Diclofenac
Prezentare generală
Gel, 10 mg/g
COMPOZIȚIE
Fiecare gram de gel conține substanța activă diclofenac sodic 10 mg.
Excipienți: Transcutol P, Labrasol, alcool benzilic, Carbopol 980, Metoloze 60SH-4000, Ethomeen C 25, apă purificată.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Antiinflamator nesteroidian (AINS) pentru uz topic, cu efect analgezic și antiinflamator local, pentru:
ameliorarea durerii și inflamației în traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, mușchilor și articulațiilor (luxații, entorse, echimoze, dureri de spate după activitate sportivă);
forme localizate de reumatism al țesuturilor moi: tendinită, bursită, sindromul umăr-mână, periartrită;
forme localizate, ușoare-moderate de reumatism degenerativ: osteoartrită periferică a degetelor sau genunchilor.
CUM ACȚIONEAZĂ
Diclofenacul inhibă sinteza prostaglandinelor responsabile de durere și inflamație, acționând local la nivelul zonei afectate. Concentrația în sânge după aplicare topică este de aproximativ 100 de ori mai mică decât după administrarea orală.
CUM SE ADMINISTREAZĂ
Se aplică pe piele (uz extern), de 3–4 ori pe zi, pe zona afectată, masând ușor până la absorbție completă. Cantitatea recomandată per aplicare: 2–4 g (o masă de gel cu diametrul de aproximativ 2–2,5 cm). Spălați mâinile după aplicare (dacă nu mâinile sunt zona tratată).
Durata maximă a tratamentului:
traumatisme și reumatism al țesuturilor moi: maximum 14 zile;
dureri articulare din artrite: până la 21 de zile.
Dacă simptomele nu se ameliorează după 7 zile de tratament fără recomandarea medicului, consultați medicul. Se utilizează la adulți și adolescenți de 14 ani și peste. Nu se utilizează la copii sub 14 ani.
CÂND NU TREBUIE UTILIZAT
hipersensibilitate la diclofenac sodic sau la oricare dintre excipienți;
antecedente de crize de astm bronșic, urticarie sau rinită acută induse de acid acetilsalicilic sau alte AINS;
trimestrul III de sarcină;
copii și adolescenți sub 14 ani.
Important de știut
Aplicați numai pe pielea intactă, sănătoasă, fără răni sau plăgi deschise; nu aplicați pe mucoase (în special pe ochi) și nu înghițiți gelul. Evitați expunerea excesivă la soare a zonei tratate (risc de fotosensibilitate). Nu utilizați pansamente ocluzive; sunt permise bandaje neocluzive.
Nu utilizați concomitent cu alte medicamente care conțin diclofenac și evitați asocierea cu AINS orale (cresc riscul de reacții adverse). În trimestrele I și II de sarcină utilizați numai dacă este absolut necesar, în doze minime și pe o perioadă scurtă; nu aplicați pe sâni în timpul alăptării. Dacă apare erupție cutanată după aplicare, întrerupeți tratamentul. Înainte de utilizare citiți cu atenție prospectul.
Posibile reacții adverse
Frecvente: erupții cutanate, eczemă, eritem, prurit, dermatită (inclusiv dermatită de contact).
Rare: dermatită buloasă. Foarte rare: reacții de fotosensibilitate, pustule pruriginoase, reacții de hipersensibilitate (urticarie, angioedem), bronhospasm.
La absorbție cutanată crescută (cantitate mare, suprafață largă, piele lezată, pansament ocluziv) pot apărea efecte sistemice caracteristice AINS (digestive, hepatice, renale).
Dacă apar reacții adverse, întrerupeți utilizarea și adresați-vă medicului sau farmacistului.
PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A nu se congela. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate: 36 de luni.
FORMA DE PREZENTARE
Câte 40 g de gel în tub de aluminiu; câte 1 tub împreună cu prospectul în cutie de carton.
ÎNTREBĂRI ȘI CONTACTE
Pentru întrebări privind medicamentul vă puteți adresa medicului sau farmacistului. Producător: FARMAPRIM SRL, str. Crinilor 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni, Republica Moldova, MD-4829. Farmacovigilență: safety@farmaprim.md.