Ketoconazol
Prezentare generala
Ketoconazol
Ovule, 400 mg
COMPOZIȚIE
Fiecare ovul conține: ketoconazol 400 mg.
Excipient cu efect cunoscut: butilhidroxianizol (E320) 0,5 mg.
Alți excipienți: gliceride solide de semisinteză.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicament antifungic pentru tratamentul local al candidozelor vaginale acute și cronice recidivante. Se utilizează și pentru profilaxia candidozei vaginale în caz de rezistență scăzută a organismului sau pe fondul tratamentului cu antibiotice ori cu alte medicamente care perturbă microflora vaginală.
CUM ACȚIONEAZĂ
Ketoconazolul este un antifungic sintetic de uz local, cu spectru larg de acțiune, derivat de imidazol. Inhibă sinteza ergosterolului — componentă esențială a membranei celulelor fungice — afectând astfel integritatea membranei și ducând la moartea celulei fungice. Este activ împotriva ciupercilor de tip drojdie din genul Candida și a altor agenți patogeni.
CUM SE ADMINISTREAZĂ
Se administrează intravaginal (se introduce profund în vagin), seara la culcare, în poziție culcată.
Schema recomandată:
câte 1 ovul pe zi, timp de 3–5 zile, în funcție de evoluția bolii;
în candidoza cronică recidivantă — câte 1 ovul pe zi, timp de 10 zile.
Administrarea începe în prima zi după terminarea ciclului menstrual. În formele cronice recidivante, tratamentul local poate fi asociat cu un antifungic administrat pe cale orală, la indicația medicului.
CÂND NU TREBUIE UTILIZAT
hipersensibilitate la ketoconazol, la alți derivați de imidazol sau la oricare dintre excipienți;
primul trimestru de sarcină.
Important de știut
A nu se utiliza în timpul menstruației — ovulul poate fi eliminat odată cu fluxul menstrual. Pe durata tratamentului se recomandă evitarea raporturilor sexuale. Medicamentul poate afecta integritatea produselor din latex (prezervative, diafragme), diminuând siguranța acestora. Pentru reducerea riscului de recidivă, se recomandă tratarea simultană a partenerului sexual. În al II-lea și al III-lea trimestru de sarcină și în perioada de alăptare se administrează numai la indicația medicului, dacă beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial. A se evita contactul cu ochii. Medicamentul nu influențează sau influențează neglijabil capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Posibile reacții adverse
Locale (frecvență necunoscută): hiperemie și iritație a mucoasei vaginale, senzație de arsură, prurit. Rare: reacții alergice — urticarie, reacții anafilactice. În cazuri rare, la partenerul sexual pot apărea reacții alergice locale (hiperemia penisului). Dacă apar reacții adverse sau iritație, întrerupeți utilizarea și adresați-vă medicului.
PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A nu se congela. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate: 36 de luni.
FORMA DE PREZENTARE
Câte 5 ovule în blister; câte 1 blister împreună cu prospectul în cutie de carton.
ÎNTREBĂRI ȘI CONTACTE
Pentru întrebări privind medicamentul vă puteți adresa medicului sau farmacistului. Producător: FARMAPRIM SRL, str. Crinilor 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni, Republica Moldova, MD-4829. Farmacovigilență: safety@farmaprim.md.
Informație succintă, elaborată pe baza Rezumatului caracteristicilor produsului aprobat. Nu înlocuiește consultația medicului sau a farmacistului și nu cuprinde toate datele despre medicament. Citiți întotdeauna prospectul.