КЕТОКОНАЗОЛ вагинальные суппозитории

Состав препарата
1 вагинальный суппозиторий содержит:
Активное вещество: кетоконазол 400 мг.
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, полусинтетические глицериды до 2,0 г.

Описание препарата
Вагинальные суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола.
Код АТХ: G01AF11.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетоконазол - синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие.
Противогрибковый эффект обусловлен угнетением биосинтеза эргостерола и других стеролов, жизненно важных составных частей клеточной оболочки грибов. Изменение липидного состава мембраны грибов приводит к нарушению проницаемости и лишению грибковых клеток необходимых элементов обмена веществ. Ингибирует биосинтез грибковых триглицеридов и фосфолипидов, угнетает активность оксидаз и пероксидаз, что приводит к накоплению перекиси водорода, который в свою очередь повреждает клетку и вызывает гибель.
Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.; дрожжевых и дрожжеподобных грибов: Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.; диморфных грибов и эумицетов. Препарат активен в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp..
Фармакокинетика
При интравагинальном применении Кетоконазол распределяется равномерно на поверхности слизистой оболочки и в незначительной степени подвергается системной абсорбции.

Показания
Острый и хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз, профилактика возникновения вагинального кандидоза при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Способ применения и дозы
Интравагинально. По одному вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3-5 дней подряд. Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения симптомов заболевания. При хронических или рецидивирующих инфекциях курс лечения повторяют ежемесячно. Длительность периода лечения устанавливается индивидуально.

Побочные действия
Зуд, ощущение жжения, раздражение слизистой оболочки влагалища; редко - тошнота, головокружение.

Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату и к другим производным имидазола, первый триместр беременности и в период лактации.

Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки при соблюдении рекомендуемых доз не выявлены.

Меры предосторожности и особенности применения
Использование пессариев с кетоконазолом снижает надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы). Во время лечения рекомендуется воздержаться от половой жизни.
В случае инфицирования полового партнера и для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.
При развитии реакций гиперчувствительности препарат следует отменить.
Беременность
С осторожностью применять во время II и III триместра беременности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
При интравагинальном применении в виде пессариев кетоконазол практически не подвергается системной абсорбции и взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Форма выпуска, упаковка
Пессарии 400 мг. По 5 пессариев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по применению препарата помещают в картонную коробку.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15 - 25oC.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускать по рецепту.