МЕТРОМИКОН вагинальные суппозитории

Состав препарата
1 вагинальный суппозиторий содержит:
Активные вещества: метронидазол 100 мг, миконазола нитрат 100 мг.
Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды до 2,0 г.

Описание препарата
Вагинальные суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Комбинации производных имидазола.
Код АТХ: G01AF20.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазола нитрат.
Метронидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasоnis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Наиболее чувствительны к миконазолу являются, дерматомицеты и дрожжи. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii; некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола нитрат обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола клеточной мембраны гриба, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.
Фармакокинетика
По сравнению с приемом внутрь биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20%. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Около 20% дозы выводится с мочой (в неизмененном виде и в виде метаболитов), и в неизмененном виде с калом. При интравагинальном введении миконазола нитрат всасывается незначительно.

Показания
Влагалищные инфекции: трихомонадный вагинит и уретрит, анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами; вагинальные и вульвовагинальные кандидозы; суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами; смешанная вагинальная инфекция.

Способ применения и дозы
Интравагинально. Взрослым по одному вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 10 дней. Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Длительность курсов лечения и частота их проведения определяется индивидуально.

Побочные действия
Местные реакции: зуд, жжение, раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в начале лечения.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола, I триместр беременности.

Передозировка
Случаи передозировки препарата при соблюдении рекомендуемых доз не выявлены.

Меры предосторожности и особенности применения
При применении препарата противопоказано употребление алкоголя. Следует воздерживаться от половых контактов.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение полового партнера.
С осторожностью применяют при тяжелых нарушениях функции печени, нарушении кроветворения и заболеваниях периферической и центральной нервной системы.
Применение при беременности и в период лактации
Применение метромикона во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
При одновременном применении препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антидиабетических лекарственных средств (сульфонамиды, производные мочевины), фенитоина.

Форма выпуска, упаковка
По 5 вагинальных суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки №5 вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 15 - 25o C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача.