ЭКОФУНГИН вагинальные суппозитории

Состав препарата
1 вагинальный суппозиторий содержит:
Активное вещество: эконазолa нитрат 50 мг или 150 мг.
Вспомогательные вещества: твердый жир до 2,0 г.

Описание препарата
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Производные имидазола. G01AF05.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эконазол – синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, группы производных имидазола. Оказывает местное противогрибковое (фунгицидное) и антибактериальное (бактерицидное) действие. Противогрибковый эффект обусловлен торможением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов, изменением проницаемости мембраны гриба и лизисом клетки. Клинический эффект развивается в течение 3 дней лечения. Активен в отношении патогенных дерматофитов – Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouinii, Microsporum gypseum, Epidermophyton floccosum, а также Candida albicans, Pityrosporum orbiculare; плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus) и некоторых грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.).
Фармакокинетика
При интравагинальном применении хорошо проникает в слизистую оболочку, но в системный кровоток абсорбируется незначительно. Менее 1 % выводится с мочой и калом.

Показания
Местное лечение вагинальных инфекций:
- вагинальные и вульвовагинальные кандидозы (молочница);
- кольпиты грибкового происхождения;
- микозы, осложненные суперинфекцией грамположительными бактериями.

Способ применения и дозы
Интравагинально. Суппозитории вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа. При остром кандидозном вагините по 150 мг (1 суппозиторий) на ночь в течение 3 дней. При хроническом течении заболевания, а также при беременности вводят по 50 мг (1 суппозиторий) утром и вечером в течение 7 дней. При недостаточной эффективности можно продолжить в той же дозе в течение последующих 3 дней или повторить курс лечения через 10 дней.

Побочные действия
Классификация MedDRA в зависимости от частоты возникновения:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100, <1/10)
Менее часто (≥1/1000, <1/100)
Редко (≥1/10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (не может быть определена из доступных данных).
При интравагинальном применении побочные эффекты возникают редко (>1/10000, <1/1000) или очень редко (<1/10000) в связи с минимальной концентрацией в плазме.
Местные реакции: эритема, ощущение жжения и зуда, раздражение;
Отмечены случаи контактного дерматита (очень редко (<1/10000)), и случаи эритематозной сыпи и крапивницы (с неизвестной частотой). При применении эконазола нитрата было отмечено обострение порфирии.

Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным имидазола;
- период беременности;
- период лактации;
- возраст до 18 лет.

Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата при интравагинальном применении передозировка маловероятна.

Меры предосторожности и особенности применения
При вульвовагинальных микозах обязательно лечение полового партнера.
На время лечения следует воздержаться от половых контактов. Использование суппозиториев с эконазолом нитратом снижает надежность механической контрацепции (латекссодержащих средств: презервативов, вагинальных диафрагм). При появлении первых симптомов, свидетельствующих о повышенной чувствительности, применение препарата необходимо отменить.
Во время менструации лечение следует продолжить по рекомендованной схеме.
Применение в период беременности и лактации
Применение эконазола при беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим матерям (на время лечения прекращают грудное вскармливание).
Влияние на способность к вождению и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
При интравагинальном применении в виде суппозиториев эконазола нитрат практически не подвергается системной абсорбции и взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Форма выпуска, упаковка
Суппозитории вагинальные 50 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Суппозитории вагинальные 150 мг.
По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ˚С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту врача.