СКИНОМАКС крем

Состав препарата
1 г крема содержит:
Активное вещество: азелаиновая кислота 200 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, кутина CBS, арлацел 983, кродамол САР, глицерин, бензойная кислота, вода очищенная.

Описание препарата
Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Другие препараты для лечения угрей для наружного применения. Азелаиновая кислота, D10AX03.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез (ингибирует пролиферацию кератиноцитов) и процессы терминального дифференцирования эпидермиса; уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах поверхности кожи. Азелаиновая кислота проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphyloccocus epidermidis и обладает противовоспалительным эффектом (подавляет метаболизм нейтрофилов и образование свободных радикалов).
Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и от времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов (подавляет синтез ДНК и/или клеточное дыхание).
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение
После наружного применения азелаиновая кислота проникает во все слои кожи. Проникновение происходит быстрее в поврежденной коже, чем в здоровой. После однократного наружного применения 1 г азелаиновой кислоты (5 г крема) всасывается в системный кровоток примерно 3,6 % нанесенной дозы.
Метаболизм
В результате β-окисления из азелаиновой кислоты образуются дикарбоновые кислоты с укороченной длиной цепи (С7, С5).
Выведение
Выводится почками: часть всосавшейся кислоты – в неизмененном виде, оставшаяся часть – в виде дикарбоновых кислот.

Показания
- обыкновенные угри (acne vulgaris);
- гиперпигментации кожи (например, мелазма эпидермальная и смешанная).

Способ применения и дозы
Наружно.
Скиномакс крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем и слегка втирают 2 раза в сутки (утром и вечером). Приблизительно 2,5 см крема достаточно для всей поверхности лица. До нанесения крема, кожу следует хорошо очистить водой или нераздражающим очищающим косметическим средством, затем высушить.
Важно, чтобы крем Скиномакс использовался регулярно в течение всего периода лечения. Продолжительность лечения зависит от индивидуальной картины заболевания и степени выраженности симптомов. При угревой сыпи улучшение обычно наблюдается через 4 недели лечения. Однако, для достижения лучших результатов рекомендуется продолжить применение препарата в течение нескольких месяцев.
При мелазме минимальный курс лечения составляет примерно три месяца. Для достижения лучших результатов следует регулярно пользоваться кремом Скиномакс.
Для предотвращения вызываемого воздействием солнца обострения заболевания и/или повторной пигментации осветленных участков, рекомендуется на протяжении всего периода лечения одновременно с Скиномаксом применять солнцезащитный крем (UV В и UV А).

Побочные действия
Классификация MedDRA в зависимости от частоты возникновения
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100, <1/10)
Менее часто (≥1/1000, <1/100)
Редко (≥1/10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (не может быть определена из доступных данных).
Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности.
Местные реакции: очень часто – жжение, зуд и эритема; часто – шелушение кожи, боль, депигментация, раздражение; менее часто – парестезии, дерматит, отек.
Со стороны дыхательной системы: с неизвестной частотой – обострение течения астмы.
В большинстве случаев симптомы местного раздражения выражены незначительно и обычно прекращаются в процессе лечения.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата.

Передозировка
Результаты исследования острой токсичности не указывают на какой-либо риск развития острой интоксикации при однократной передозировке препарата (при нанесении на большую поверхность кожи при благоприятных для абсорбции условиях) или при случайном заглатывании препарата. О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Меры предосторожности и особенности применения
Препарат предназначен только для наружного применения.
Рекомендуется избегать попадания препарата в глаза, рот и другие слизистые оболочки; при случайном попадании в глаза, рот и другие слизистые оболочки необходимо тщательно промыть большим количеством теплой воды. Необходимо мыть руки после каждого применения крема.
Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются лечению Скиномаксом, однако дермальная мелазма – не лечится. Для дифференциальной диагностики рекомендуется использовать лампу Вуда.
Бензойная кислота может оказывать легкое раздражающее действие на кожу, глаза, рот и другие слизистые оболочки. Пролпиленгликоль может оказывать раздражающее действие на кожу. В случае возникновения выраженного раздражения кожи следует накладывать меньшее количество крема за один раз или сократить частоту применения крема от 2 до 1 раза в день. При необходимости, возможно временно прервать лечение на несколько дней. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе.
Применение в педиатрии
При применении у детей и подростков в возрасте 12–18 лет нет необходимости в изменении дозы препарата. Данные об эффективности и безопасности применения крема Скиномакс у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют.
Беременность и лактация
Исследования на животных по изучению влияния на репродуктивную функцию (фертильность, эмбриотоксичность, тератогенность, постнатальное развитие) не выявили негативных эффектов.
Количество азелаиновой кислоты, выделяемое с грудным молоком, незначительно и, учитывая чрезвычайно низкую токсичность препарата, возможно, не сопряжено с какой-либо опасностью для новорожденного. Рекомендуется с осторожностью применять крем Скиномакс при беременности и в период лактации.
Влияние на способность к вождению и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению и управлению потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Форма выпуска, упаковка
Крем 200 мг/г. По 30 г крема в алюминиевой тубе. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 oC. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска
Без рецепта врача.