ТЕРБИМИЦИН крем

Состав препарата
1 г крема содержит:
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: тефоз 63, лабрафил М 2130 CS, MOД, изостеарил изостеарат, бензойная кислота, глицерин, вода очищенная.

Описание препарата
Однородный крем белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Противогрибковые препараты для наружного применения.
Kод АТХ: D01AЕ15.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывается менее 5 % дозы препарата, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток крайне незначительна.

Показания
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:
- микозы стоп, паховая эпидермофития (Tinea cruris);
- грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
- микозы волосистой части головы;
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Способ применения и дозы
Наружно. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Тербимицин крем 1 % можно применять 1 или 2 раза/сут, в зависимости от показаний. На участки кожи под молочными железами, между пальцами, в ягодичных и паховых складках крем рекомендуется наносить под повязку.
Продолжительность терапии определяется характером и тяжестью болезни.

Побочные действия
Возможны гиперемия кожи, зуд или ощущение жжения в месте нанесения крема, которые обычно не требуют отмены препарата. При развитии аллергических реакций Тербимицин крем 1 % необходимо отменить.

Противопоказания
Гиперчувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препаратом Тербимицин крем 1 % не сообщалось.

Меры предосторожности и особенности применения
Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании, глаза следует немедленно промыть проточной водой.
При лечении Тербимицин крем 1 % следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье или обувь).
При нерегулярном применении или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции.
Если через 2 недели применения препарата в форме крема улучшения не наблюдается, следует уточнить диагноз и чувствительность возбудителя к тербинафину.
Назначение крема детям не рекомендуется.
Беременность и лактация
В связи с тем, что данные о безопасности применения тербинафина у беременных женщин отсутствуют, Тербимицин крем 1 % у данной категории пациентов применяют только в случаях, когда ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком. Поскольку системное всасывание тербинафина через кожу при наружном применении незначительно отрицательное влияние на младенца маловероятно.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
В настоящее время лекарственное взаимодействие Тербимицин крем 1 % неизвестно.

Форма выпуска, упаковка
По 15 г крема в алюминиевых тубах, по одной тубе вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25˚С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускается без рецепта врача.