SINTOMICIN liniment

Compoziţia preparatului
1 g liniment conţine:
Substanţa activă: D,L - cloramfenicol 0,1 g.
Excipienți: ulei de ricin, emulgator N1, acid sorbic, carboximetilceluloză sodică, apă purificată.

Descrierea preparatului
Liniment de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, cu miros slab caracteristic.

Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC
Antibiotice şi chimioterapice pentru uz dermatologic. Antibiotice pentru uz topic. Cloramfenicol.
Codul ATC: D06AX02.

Proprietăţi farmacologice
Antibiotic cu spectru larg de acţiune. Acţiunea antimicrobiană este determinată de sistarea sintezei proteinelor în celula microbiană. Posedă efect bacteriostatic. Este activ faţă de bacteriile grampozitive (Staphilococcus spp., Streptococcus spp.), gramnegative (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis) şi alte bacterii (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus stuartii, iersinii), rickettsii, spirochete şi asupra unor virusuri. Este activ faţă de tulpinile bacteriene rezistente la penicilină, sulfanilamide.
Antibioticorezistenţa microorganismelor faţă de preparat se dezvoltă lent.

Indicaţii terapeutice
• afecţiuni purulente ale pielii şi mucoaselor, trahomul, sicoza;
• furuncule, carbuncule;
• plăgi trofice cu evoluţie trenantă, combustii de gradul II şi III.

Doze şi mod de administrare
Linimentul se administrează pe plăgi sau suprafeţe afectate de arsuri după prelucrarea lor, după ce se va aplică un pansament steril, care se schimbă o dată în 24 ore în tratamentul plăgilor; în caz de arsuri – în fiecare zi sau de 2-3 ori pe săptămînă. La tratarea bolilor infecţioase ale pielii linimentul se aplică 1-2 ori în 24 ore.
Durata tratamentului este determinată de dinamica de curăţire şi de vindecare a suprafeţelor afectate.

Reacţii adverse
În caz de hipersensibilitate la preparat sau la componentele lui sunt posibile reacţii alergice: prurit, eritem, xerodermia zonelor prelucrate cu liniment, reacţii alergice cutanate. În asemenea cazuri utilizarea preparatului se va suspenda.

Contraindicaţii
Hipersensibilitate individuală la cloramfenicol sau la componentele preparatului, suprimarea hemopoiezei medulare, porfirie intermitentă acută, deficit de glucoză - 6 - fosfat dehidrogenază, insuficienţă hepatică şi/sau renală, boli cutanate (psoriazis, eczemă, micoze), perioada de sarcină şi lactaţie, la nou-născuţi (pînă la 4 săptămîni).

Supradozaj
Pînă în prezent nu au fost semnalate cazuri de supradozaj la utilizarea preparatului.

Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
A se evita contactul cu ochii.
Nu se recomandă administrarea Sintomicin liniment în caz de plăgă în stadiu de granulaţie în faza de regenerare (etapa de vindecare) şi la pacienţii care s-au tratat cu citostatice sau au urmat radioterapie. Cu precauţie se va administra la copii de vîrstă fragedă.
La aplicarea linimentului pe suprafeţe mari concomitent cu consumul etanolului este posibilă dezvoltarea reacţiilor de tip disulfiram (hiperemia pielii, tahicardie, greaţă, vomă, tuse reflexă, convulsii).
Perioada de sarcină şi lactaţie
Este contraindicat în peroada de sarcină şi lactaţie.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje potenţial periculoase
Preparatul nu influenţează asupra capacităţii de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajelor potenţial periculoase.

Interacţiuni cu alte medicamente, alte tipuri de interacțiuni
La administrarea concomitentă a preparatului cu eritromicină, clindamicină, lincomicină se observă micşorarea reciprocă a activităţii preparatelor deoarece cloramfenicolul poate concura cu aceste preparate preîntîmpinînd conjugarea lor cu subunitatea 50S a ribozomilor bacterieni.
Micşorează efectul antibacterian al penicilinelor şi cefalosporinelor.

Prezentare, ambalaj
Cîte 25 g liniment în tuburi de aluminiu, cîte un tub însoţit de instrucţiunea pentru administrare în cutie individuală din carton.

Păstrare
A se păstra la temperatura 15-25oC.
A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor.

Termen de valabilitate
2 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Statutul legal
Se eliberează fără prescripţie medicală.