СИНТИКОРТ мазь

Состав
1 г мази содержит:
Активное вещество: бетаметазон (в виде бетаметазона 17-валерата) 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин мягкий белый.

Описание препарата
Мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения.
Кортикостероиды высокоактивные (группа III). D07AC01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бетаметазон валерат – высокоактивный глюкокортикостероид с противовоспалительным и противоаллергическим, антиэксудативным действием. Обладает сильным вазоконстрикторным действием, оказывает противозудное действие. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Фармакокинетика
При наружном применении при интактной коже всасывание может быть незначительным. Наличие воспалительного процесса, а также применение окклюзионной повязки, может увеличивать объем всасывания. При всасывании через кожу бетаметазон характеризуется сходными фармакокинетическими свойствами, как и при системном применении. Системное всасывание после наружного применения составляет около 12–14 %. Связывание с белками плазмы составляет около 64 %. Распределяется во всех тканях организма, проходит плацентaрный барьер и может проникать в незначительных количествах в грудное молоко. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками.

Показания
Синтикорт мазь предназначена для ослабления или устранения воспалительных симптомов при дерматологических заболеваниях, поддающихся терапии глюкокортикостероидами:
- экземa;,
- дерматит (атопический, контактный, себорейный, эксфолиативный; интертригинозный, радиационный, солнечный);
- нейродермит ограниченный;
- красный плоский лишай;
- псориаз;
- узловатая почесуха Гайда;
- зуд кожный или ано-генитальный;
- дискоидная красная волчанка;
- генерализованная эритродермия (в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозы
Наружно.
Мазь тонким слоем наносят только на пораженные участки кожи, легко втирая, 1–3 раза в сутки, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта достаточно наносить препарат 1–2 раза в сутки.
Увеличение кратности дневных аппликаций увеличивает риск возникновения побочных действий без усиления терапевтического действия.
В зависимости от клинического ответа длительность лечения может варьировать от нескольких дней до более длительного периода, но не должна превышать 3 недели без контроля врача.
При применении у детей, а также у больных с поражениями лица необходимо применять минимальные дозы и курс лечения не должен превышать 5 дней.
Синтикорт мазь не рекомендуется наносить на влажные или мокнущие поверхности.

Побочные действия
Побочные реакции, которые могут возникать во время лечения, классифицированы по частоте (классификация MedDRA):
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100, <1/10)
Менее часто (≥1/1000, <1/100)
Редко (≥1/10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (не может быть определена из доступных данных).
Поражения кожи и подкожной ткани: редко - зуд, гиперемия, жжение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница, вторичная инфекция.
При длительном применении препарата или нанесении на обширные участки кожи и/или под окклюзионную повязку возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов.

Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата,
- бактериальные, вирусные, грибковые, паразитарные дерматиты,
- язвенно-некротические поражения кожи,
- кожные проявления сифилиса,
- реакция кожи на вакцинацию,
- опухоли кожи,
- угри вульгарные,
- розацея,
- период лактации,
- детский возраст до 1 года.

Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
При нанесении мази на обширных участках кожи и/или с окклюзионной повязкой и/или при превышении рекомендованных доз и/или длительности курса лечения возможно угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие вторичной недостаточности коры надпочечников, обратимой, и симптомов гиперкортицизма.
Лечение: Симптоматическая терапия. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. При хроническом токсическом действии препарат отменяют постепенно.

Меры предосторожности и особенности применения
Избегать попадания мази в глаза и на другие слизистые оболочки.
После нанесения мази не следует накладывать окклюзионную повязку.
Если при применении Синтикорта появилось раздражение кожи или признаки повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать при необходимости адекватную терапию.
При присоединении вторичной инфекции проводят лечение соответствующими противогрибковыми или антибактериальными средствами. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение Синтикорта необходимо остановить до ликвидации признаков инфекции.
Использование в педиатрии
Препарат противопоказан детям в возрасте до 1 года.
Детям в возрасте до 12 лет препарат не рекомендуется, кроме исключительных случаев по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. системная абсорбция глюкокортикостероидов у детей выше по сравнению с взрослыми, и соответственно, может развиваться подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста и внутричерепная гипертензия.
Беременность и лактация
Безопасность применения глюкокортикостероидов местно у беременных женщин не изучалась, поэтому препараты этой группы должны использоваться только в том случае, если потенциальная польза для матери оправдывает возможный риск для плода. У беременных такие препараты не следует применять в больших дозах или наносить на обширные участки кожи.
Препарат противопоказан в период лактации. Так как кортикостероиды после местного применения могут всасываться и проникать в грудное молоко, в период лактации следует прекратить грудное вскармливание ребенка или использование препарата матерью.
Влияние на способность к вождению и управлению потенциально опасными механизмами
Синтикорт мазь не влияет на способность к вождению и управлению механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описаны.

Форма выпуска, упаковка
Мазь, по 15 г или 30 г в алюминиевой тубе, по одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту врача.