
Состав препарата
1 г мази содержит:
Активнoе веществo: преднизолон 5 мг.
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, эмульгатор №1, нипагин, нипазол, глицерин, вазелин, вода очищенная.
Описание препарата
Мазь белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения. Кортикостероиды слабоактивные. Преднизолон.
Код АТХ: D07АА03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
При наружном применении оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, антипролиферативное, противоаллергическое, противозудное действие.
При взаимодействии со специфическими цитозольными рецепторами глюкокортикоидов образуется гормон-рецепторный комплекс, который проникает в ядро клетки-мишени кожи, усиливает экспрессию генов, кодирующих синтез белков (липокортинов), которые ингибируют активность фосфолипазы А2 и снижают синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов, тромбоксана, фактора активации тромбоцитов, лейкотриенов, способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов. Улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления, вызывает вазоконстрикцию капилляров, уменьшает экссудацию жидкости. Стабилизирует клеточные мембраны (в т.ч. мембраны лизосом), предотвращая выход лизосомальных ферментов и препятствует распространению воспалительного процесса.
Антипролиферативное действие связано с торможением синтеза нуклеиновых кислот (прежде всего ДНК) в клетках базального слоя эпидермиса и фибробластах дермы.
Противоаллергическое действие обусловлено уменьшением числа циркулирующих базофилов и тучных клеток, снижением синтеза и секреции биологически активных веществ (гистамина, серотонина, брадикинина).
Фармакокинетика
После всасывания с поверхности кожи преднизолон попадает в кровоток. В плазме 90% преднизолона связывается с транскортином и альбумином. Метаболизируется путем окисления в печени. Окисленные формы глюкуронизируются или сульфатируются. Выводится с мочой в виде метаболитов и частично - в неизмененном виде. Проходит через плацентарный барьер, незначительное количество проникает в грудное молоко.
Показания
• крапивница
• нейродермит
• зуд
• экзема
• дерматит (себорейный, аллергический, контактный, атопический)
• дискоидная красная волчанка
• эритродермия
• псориаз
• аллопеция
Способ применения и дозы
Наружно. Наносят равномерным тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в день, затем медленно втирают.
Взрослые. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания, составляя, как правило, 6-14 дней. Допускается продолжение курса лечения до 20 дней. На ограниченные очаги для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки.
Дети старше 1 годa. Продолжительность курса лечения - от 3 до 7 дней.
При применении мази у детей необходимо назначить минимальную дозу и ограничить общую продолжительность лечения; не применять согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки.
Побочные действия
Местные реакций: редко - раздражение, сухость, жжение, гиперемия, отечность, зуд в пределах участка нанесения препарата. Указанные симптомы не требуют дополнительного лечения и проходят быстро при отмене препарата. При длительном применении препарата на обширных участках кожи, под оклюзионными повязками или в областях, где кожа особо чувствительна (лицо, подмышечные впадины), возможно возникновение стероидных угрей, стрий, телеангиэктазий, сосудистой пурпуры, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, а также развитие вторичных инфекционных поражений и атрофических изменений кожи.
Системные реакции: в случае длительного применения и/ или при нанесении препарата на поврежденную кожу (особенно на большие участки кожи) возможно развитие системных побочных эффектов (симптомов гиперкортицизма). В этих случаях применение препарата следует прекратить.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами;
туберкулез кожи;
кожные проявления сифилиса;
реакция кожи на вакцинацию;
язвенные поражения кожи и раны;
обыкновенные угри, розовые угри;
опухоли кожи;
беременность и период лактации;
детский возраст (до 1 года).
Передозировка
Симптомы: при длительном применении и /или в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Симптомы исчезают после прекращения применения препарата.
Лечение: постепенная отмена препарата, симптоматическое лечение, при необходимости – коррекция электролитного дисбаланса.
Меры предосторожности и особенности применения
Длительность применения препарата не должна превышать 14 дней.
На волосистую часть наносить после удаления волос.
Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.
У больных с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания.
Для предупреждения возникновения вторичного бактериального инфицирования возможно одновременное применение с антибактериальными препаратами.
Беременность и лактация.
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Влияние на способность к вождению и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
Преднизолон усиливает противосвертывающее действие антикоагулянтов. Увеличивает вероятность кровотечений на фоне приема салицилатов. Повышает возможность нарушений электролитного обмена при одновременном приеме диуретиков.
Усиливает риск интоксикации сердечными гликозидами.
Уменьшает гипогликемический эффект противодиабетических средств.
Форма выпуска, упаковка
По 10 г мази в алюминиевых тубах, по одной тубе вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача.