
Состав препарата
1 г мази содержит:
Активное вещество: индомeтацин 100 мг.
Вспомогательные вещества: транскутол Р, карбамид, ПЭГ 400, ПЭГ 1500, пропиленгликоль, левоментол, нипагин, нипазол, вода очищенная.
Описание препарата
Гомогенная мазь мягкой консистенции, желтого или желтого с зеленоватом оттенком цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения. Индометацин.
Код АТХ: M02AA23.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Индометацин мазь 10 % – активное нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и противоотечное действие. Механизм действия обусловлен ингибированием циклоксигеназы, что приводит к угнетению синтеза простагландинов; подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления; тормозит агрегацию тромбоцитов.
При наружном применении способствует ослаблению или исчезновению боли в месте нанесения мази, в том числе боли в суставах в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов; способствует увеличению объема движений в суставах. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны.
Фармакокинетика
Индометацин при наружном применении практически не всасывается в системный кровоток.
Показания
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы и воспалительные заболевания мягких тканей (ревматизм, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, подагрический артрит, остеоартроз, тендинит, бурсит и др.);
- боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, радикулит, ишиас, люмбаго, плексит, неврит и др.;
- травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (в результате растяжений, вывихов, после нагрузки и ушибов);
- послеоперационные отеки без нарушения целостности кожи;
- поверхностный тромбофлебит.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь тонким слоем наносят 2-3 раза в сутки на пораженную область, втирая в кожу. Для взрослых общее количество выдавливаемой из тубы мази в сутки не должно превышать 15 см, для детей – 7,5 см.
Побочные действия
Местные реакции: возможны проявления раздражения кожи (гиперемия, жжение, зуд) и аллергические реакции (сыпь).
При применении мази на обширных участках и/или в течение длительного времени возможно появление системных реакций.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим НПВС (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- нарушения свертываемости крови неясной этиологии;
- нарушение целостности кожных покровов;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 6 лет.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Возможные симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация.
Лечение: симптоматическая терапия.
Меры предосторожности и особенности применения
Мазь следует наносить только на неповрежденные участки кожи.
Избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны.
С осторожностью применяют у пациентов с аллергическими реакциями при назначении НПВП в анамнезе; страдающих «аспириновой триадой» (полипозный риносинусит, приступы бронхоспазма и непереносимость НПВП, в том числе и ацетилсалициловой кислоты); с бронхиальной астмой, с аллергическим «сенным» насморком; с заболеваниями, вызывающими нарушения свертываемости крови; при выраженных нарушениях функций печени и почек; при тяжелых формах сердечной недостаточности; при одновременном применении с другими НПВП.
При продолжительном лечении необходим контроль функций печени и почек, картины периферической крови.
При появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение мази.
Беременность и лактация
Мазь противопоказана при беременности и в период лактации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При назначении в рекомендованных дозах препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
При наружном использовании мази в рекомендованных дозах, учитывая низкую системную абсорбцию активного вещества, взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны.
Форма выпуска, упаковка
По 40 г мази в алюминиевых тубах, по одной тубе вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта врача.