GENTAMICINĂ cremă

Compoziţia preparatului
1 g cremă conţine:
Substanţa activă: gentamicină sulfat 1 mg.
Excipienți: tefose 63, labrafil M 1944 CS, labrafac lipofil WL 1349, acid sorbic, nipagin, apă purificată.

Descrierea preparatului
Cremă omogenă, de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de consistenţă semisolidă, cu miros slab specific.

Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC
Antimicrobiene pentru uz topic.
Codul ATC: D06AX07.

Proprietăţi farmacologice
Farmacodinamica
Gentamicina este un antibiotic cu spectru larg de acţiune din grupa aminoglicozidelor. Manifestă acţiune faţă de germenii aerobi gram-negativi: Escherichia coli, Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.. Preparatul este activ şi faţă de microorganismele aerobe gram-pozitive: Staphylococcus spp. (inclusiv şi faţă de tulpinile rezistente la penicilină). Rezistente la gentamicină sunt: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, unele tulpini de Streptococcus spp., microorganismele anaerobe.
Farmacocinetica
În cazul aplicării topice a preparatului pe pielea lezată sau afectată de combustii, este posibilă absorbţia gentamicinei în circuitul sistemic.

Indicaţii terapeutice
Infecţii bacteriene, provocate de microorganisme sensibile la gentamicină: piodermie, foliculită superficială, furunculoză, paronichie, sicozis, dermatita seboreică infectată, acnee vulgară, micoze şi afecţiuni de origine virală ale pielii, complicate cu infecţie secundară (bacteriană).

Doze şi mod de administrare
Extern. Crema se aplică în strat subţire de 2-3 ori pe zi, după înlăturarea maselor necrotice şi puroiului din zona afectată. La afectarea pielii pe suprafeţe extinse, cantitatea de cremă aplicată zilnic nu va depăşi 200 g. Cura de tratament se stabileşte de către medic.

Reacţii adverse
Reacţii locale: rar - hiperemie, senzaţie de arsură, prurit, reacţii alergice.

Contraindicaţii
Hipersensibilitate la componentele preparatului şi la alte antibiotice din grupul aminoglicozidelor.

Supradozaj
Pînă în prezent nu au fost semnalate cazuri de supradozaj la utilizarea preparatului Gentamicină cremă 0,1 %.

Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Crema este destinată numai pentru uz extern. De evitat contactul cu ochii.
În caz de utilizare a preparatului timp îndelungat şi pe suprafeţe extinse ale pielii se va lua în consideraţie posibilitatea absorbţiei gentamicinei în circuitul sistemic, în special la pacienţii cu insuficienţă renală cronică. Se va administra cu precauţie la pacienţii cu nevrita nervului auditiv.
Perioada de sarcină şi lactaţie
Preparatul este contraindicat în timpul sarcinii şi în perioada de lactaţie.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje potenţial periculoase
Preparatul nu influenţează negativ asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje potenţial periculoase.

Interacţiuni cu alte medicamente, alte tipuri de interacțiuni
Aminoglicozidele, inclusiv gentamicina sunt incompatibile cu penicilinele, cefalosporinele, furosemida, heparina şi bicarbonatul de sodiu.

Prezentare, ambalaj
Cîte 15 g cremă în tuburi de aluminiu, cîte un tub însoţit de instrucţiunea pentru administrare în cutie individuală din carton.

Păstrare
A se păstra la temperatura sub 25˚C. A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor.

Termen de valabilitate
3 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Statutul legal
Se eliberează cu prescripţie medicală.