Состав препарата
1 г геля содержит:
Активное вещество: кетопрофен 25 мг.
Вспомогательные вещества: карбопол 980, спирт этиловый, триэтаноламин, масло неролиевое, масло лавандовое, вода очищенная.
Описание препарата
Бесцветный, почти прозрачный однородный гель, со специфическим запахом лаванды. Допускается наличие опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения.
Код АТХ: M02AA10
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов. Оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное, антиэкссудативное действие. Обеспечивает локализованное лечение поражений суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфатических узлов. При суставном синдроме ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов.
Фармакокинетика
При местном применении активное вещество всасывается чрезвычайно медленно. Биодоступность - 5%. При применении в дозе 50-150 мг концентрация в плазме крови составляет 0,08-0,15 мкг/мл. Не кумулирует в организме.
Показания
Болезненные, воспалительные или травматические поражения суставов, сухожилий, связок и мышц (артрит, периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, ушибы, растяжения, вывихи, повреждения мениска колена, кривошея, люмбаго); флебит, перифлебит, лимфангит, поверхностный лимфаденит; воспалительные процессы кожи, эритема и др.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для наружного применения. Столбик геля длиной 3-5 см наносят 1-2 раза в сутки тонким слоем на кожу, над очагом воспаления и слегка втирают, для более хорошего впитывания. Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.
Побочные действия
В единичных случаях - местные реакции: аллергический дерматит, экзема, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, экзантема, пурпура.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;
- дерматозы, экземы, раны;
- детский возраст до 12 лет;
- III триместр беременности;
- период лактации (грудное вскармливание).
Передозировка
В связи с крайне низкой системной абсорбцией передозировка препарата маловероятна.
Меры предосторожности и особенности применения
Не рекомендуется наносить гель на открытые раны или поврежденные участки кожи.
Нельзя допускать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). В I и II триместрах препарат применяют с осторожностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
В настоящее время случаев лекарственного взаимодействия препарата Фасталгин гель 2,5 % с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Форма выпуска, упаковка
По 50 г геля в алюминиевых тубах, по одной тубе вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре 15-25 ˚С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта врача.