
Состав препарата
1 г мази содержит:
Активные вещества: окситетрациклина гидрохлорид 30 мг, гидрокортизона ацетат 10 мг.
Вспомогательные вещества: вазелиновое масло, вазелин белый, нипагин.
Описание препарата
Гомогенная мазь желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Кортикостероиды слабоактивные в комбинации с антибиотиками. Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками.
Код АТХ: D07СА01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием для наружного применения.
Гидрокортизон ацетат – глюкокортикоид, который оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Ингибирует активность фосфолипазы A2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления, угнетает протеолитическую активность тканевых хининов, задерживает рост фибробластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления. Тормозит высвобождение гистамина базофильными и тучными клетками. Уменьшает проявления воспалительной реакции, реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в очаге воспаления, уменьшает гиперемию.
Окситетрациклин - антибиотик группы тетрациклинов. Действует бактериостатически. Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Shigella spp.; анаэробных бактерий: Clostridium spp. Активен также в отношении: Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Spirochaetaceae. К окситетрациклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis, Enterococcus spp., Mycobacterium tuberculosis, большинство грибов, некоторые вирусы.
Фармакокинетика
После нанесения мази на кожу активные компоненты препарата накапливаются в эпидермисе (в основном в зернистом слое).
Окситетрациклин при наружном применении практически не всасывается и не оказывает системного действия, а незначительное количество, попавшее в системный кровоток в результате абсорбции, подвергается биотрансформации в печени и выводится почками.
Гидрокортизон проникает в эпидермис, может в незначительной степени абсорбироваться в системный кровоток и оказывать системное действие. Абсорбция гидрокортизона повышается при частом применении, при использовании на обширных участках кожи, при нанесении на кожу лица, в области кожных складок, при применении под окклюзионными повязками. Абсорбция гидрокортизона более выражена у детей, чем у взрослых (поэтому у детей препарат следует применять на ограниченном участке кожи и коротким курсом).
Кумуляция гидрокортизона в коже увеличивается при частом применении. Биотрансформируется гидрокортизон в эпидермисе, абсорбировавшееся в системный кровоток незначительное его количество связывается с белками плазмы (90%), метаболизируется в печени, выводится с мочой и желчью преимущественно в виде метаболитов и в небольшом количестве в неизмененном виде.
Показания
- экзема (различные формы, в особенности с преобладанием гиперкератоза и лихенификации);
- прурит;
- контактный дерматит;
- себорейный дерматит;
- хроническая пиодермия (стрептококковая, стафилококковая, смешанная);
- аллергические заболевания кожи, осложненные хронической гнойной инфекцией;
- импетиго вульгарное и пузырчатое;
- бактериальная опрелость;
- фурункулы, фурункулез, множественные абсцессы;
- крапивница;
- укусы насекомых;
- строфулюс.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки.
Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой.
Курс лечения составляет 1-2 недели.
На кожу лица не применять дольше 1 недели, и в количестве не более одного туба мази.
Побочные действия
Местные реакции: редко возможно развитие раздражения кожи, вторичной инфекции грибами или устойчивыми микроорганизмами, аллергические реакции; при длительном применении - aтрофический дерматит, постстероидная пурпура, на лице - стероидные угри, телеангиоэктазии, периоральный дерматит, атрофия подкожной клетчатки в области рта.
Системные реакции: при длительном применении, особенно на обширных участках кожи, возможна абсорбция гидрокортизона в области нанесения мази и развитие побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- вирусные заболевания кожи (Herpes simplex, ветряная оспа);
- туберкулез кожи;
- грибковые заболевания кожи;
- острые пиодермии;
- новообразования и предраковые состояния кожи;
- детский возраст до 2 лет.
Передозировка
Случаи передозировки наблюдаются редко.
Симптомы: проявляются в виде усиления побочных действий; при частом или длительном применении в значительных количествах и на обширных участках кожи возможны симптомы системного действия препарата – артериальная гипертония, отеки, гипергликемия, иммунодепрессивное действие, снижение резистентности организма.
Лечение: отмена препарата.
Меры предосторожности и особенности применения
При применении препарата на коже лица лечение должно быть коротким в связи с повышенным всасыванием и риском развития побочных эффектов (телеангиоэктазии, периоральный дерматит, атрофия подкожной клетчатки в области рта).
Избегать применения на веки или на кожу в области век у лиц с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, у лиц с катарактой (возможность усиления симптомов заболевания).
У детей старше 2 лет применять с осторожностью, на небольшой поверхности кожи, не применять на кожу лица.
Не следует превышать длительность применения препарата без назначения врача.
Беременность и лактация
Не рекомендуется назначать препарат при беременности и в период лактации, особенно длительно и на обширных участках кожи.
Влияние на способность к вождению и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
Лекарственное взаимодействие с другими препаратами не описано.
Во время лечения не рекомендуется проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации ввиду иммунодепрессивного действия глюкокортикостероидов.
Форма выпуска, упаковка
По 10 г мази в алюминиевых тубах, по одной тубе вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача.