ДИКЛАЛГОН гель

Состав препарата
1 г геля содержит:
Активное вещество: диклофенак натрия 50 мг.
Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, макрогол-7-глицерол кокоат, гипромеллоза, ароматизатор "Bouquet" WN 4507, вода очищенная.

Описание препарата
Прозрачный гель, бесцветный или слабо желтый, со специфическим запахом. Допускается опалесценция.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения. Kод АТХ: M02AA15.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Диклалгон гель - нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Оказывает местное противовоспалительное и обезболивающее действие. Ингибирует активность циклооксигеназы I и II, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления; уменьшает образование хининов и других медиаторов воспаления и боли, оказывает стабилизирующее влияние на лизосомальные мембраны.
Вызывает ослабление или исчезновение боли в месте нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Фармакокинетика
При наружном применении системная абсорбция незначительная.
Проникает через кожу в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу, синовиальную жидкость. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Метаболизируется в печени. Выводится почками (около 65%) и с желчью (около 35%) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами; менее 1% экскретируется в неизмененной форме.

Показания
- воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, острый и хронический подагрический артрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника);
- ревматические поражения мягких тканей;
- посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий);
- воспалительные отеки мягких тканей;
- артралгии и миалгии, вызванные тяжелыми физическими нагрузками.

Способ применения и дозы
Наружно.
Гель наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения и слегка втирают.
Детям от 6 до 12 лет: использовать не более 2 г геля до 2 раз в сутки.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: гель в количестве 2-4 г наносят 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 8 г. Курс лечения – 10-14 дней.

Побочные действия
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, жжение, отечность, папулы, везикулы, шелушение, сухость кожи).
При длительном применении и/или при нанесении на обширные участки кожи возможно появление системных побочных эффектов:
cо стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, тошнота, метеоризм, потеря аппетита;
со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокуржение, сонливость;
аллергические реакции: фотосенсибилизация, генерализованная кожная сыпь, бронхоспазм; анафилактические реакции, включая шок и др.

Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата,
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС («аспириновая" астма);
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения;
- нарушение целостности кожных покровов;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет.

Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Однако при нанесении геля на обширных участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для диклофенака и других НПВП (диспепсия, тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение, сонливость, бронхоспазм). В случае случайного проглатывания препарата следует промыть желудок и принять сорбент.
Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности и особенности применения
С осторожностью применять пациентам с эрозивно-язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, печеночной порфирией (обострение), хронической сердечной недостаточностью, с тяжелыми нарушениями функции печени и почек, нарушениями свертываемости крови, бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носа, пациентам пожилого возраста, при одновременном применении с пероральными НПВП.
Наносить гель только на неповрежденную кожу, не наносить препарат на открытые раны или инфицированную кожу.
Избегать попадания геля в глаза и на другие слизистые оболочки.
После нанесения геля необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению.
После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку.
При появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение геля. Использование в педиатрии: детям в возрасте до 6 лет назначать препарат не рекомендуется.
Беременность и лактация: препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Влияние на способность к вождению и управлению потенциально опасными механизмами: при применении в рекомендуемых дозах, препарат не влияет на способность к вождению и управлению механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
Может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Форма выпуска, упаковка
По 40 г геля в алюминиевой тубе, по одной тубе вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускается без рецепта врача.