
Состав препарата
1 г геля содержит:
Активное вещество: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, динатрия эдетат, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидриксибеноат, карбомер, троламин, вода очищнная.
Описание препарата
Гель прозрачный, бесцветный, схарактерным слабым запахом.
Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи. Кортикостероиды высокоактивные.
Kод АТХ: D07АС04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Флуоцинолона ацетонид - синтетический глюкокортикостероид с высокой активностью для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие.
Противовоспалительное действие обусловлено угнетением активности фосфолипазы A2 и стабилизацией мембран клеток и органелл, в т.ч. лизосом; тормозит образование арахидоновой кислоты и продуктов ее метаболизма, ингибирует гиалуронидазу; угнетает деление тучных клеток, препятствует их дегрануляции, уменьшая высвобождение медиаторов воспаления (гистамин, серотонин, брадикинин), подавляет синтез фактора активации тромбоцитов. Снижает пролиферацию соединительной ткани. Противоаллергический и иммунодепрессивный эффекты являются следствием уменьшения миграции количества B- и Т-лимфоцитов и нарушения их взаимодействия; восстанавливает чувствительность адренорецепторов к норадреналину и адреналину, суживает сосуды.
Фармакокинетика
Абсорбция препарата через кожу минимальная. Однако при использовании на обширных участках кожи, при нанесении на поврежденную кожу, при применении под окклюзионными повязками флуоцинолон может абсорбироваться в количестве, способном вызвать системные реакции.
После всасывания с поверхности кожи флуоцинолон связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.
Показания
- псориаз;
- красный плоский лишай;
- себорейный дерматит;
- экзема различного происхождения;
- нейродермит;
- аллергические заболевания кожи;
- кожный зуд;
- дискоидная красная волчанка;
- ожоги I степени (включая солнечные);
- укуcы насекомых.
Способ применения и дозы
Наружно. Небольшое количество геля наносят 2-3 раза в день на пораженные поверхности кожи (предварительно обработанные антисептической жидкостью) и слегка втирают.
Побочные действия
Местные реакции: жжение, зуд, стероидные угри, сухость кожи, фолликулиты. При длительном применении - атрофия кожи, стрии, гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, постстероидная сосудистая пурпура, периоральный дерматит, вторичные инфекционные поражения кожи.
Системные реакции: при длительном применении и/или при нанесении на обширные участки кожи возможно появление системных побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами;
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- обширные псориатические бляшки;
- аногенитальный зуд;
- трофические язвы, связанные с варикозным расширением вен;
- опухоли кожи;
- беременность и период лактации;
- детский возраст (до 2 лет).
Передозировка
Симптомы: зуд, чувство жжения кожи на месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
Меры предосторожности и особенности применения
Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи.
На волосистую часть наносится после удаления волос.
Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.
У больных с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания.
Для предупреждения возникновения вторичного бактериального инфицирования возможно одновременное применение с антибактериальными препаратами.
С осторожностью применяют у девушек в период полового созревания.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
Возможно одновременное применение с антибактериальными препаратами.
Возможно снижение активности гипотензивных, диуретических, противоаритмических средств, препаратов калия. Диуретические средства (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.
Форма выпуска, упаковка
По 15 г геля в алюминиевых тубах, по одной тубе вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача.