ДЕРМAФЛУЦИН - N мазь
Состав препарата
1 г мази содержит:
Активные вещества: флуоцинолонa ацетонид 0,25 мг, неомицинa сульфат 5 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вазелиновое масло, ланолин безводный, вазелин белый.
Описание препарата
Гомогенная мазь желтоватого цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с антибиотиками, D07СС02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения.
Флуоцинолона ацетонид – синтетический глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное и сосудосуживающее действие. Механизм действия связывают с угнетением синтеза простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты. Стабилизирует клеточные и субклеточные (в т.ч. лизосомальные) мембраны. Уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом. Уменьшает проницаемость мембран, митотическую активность и выделение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Тормозит фазу альтерации и ограничивает очаг воспаления, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит синтез или высвобождение цитокинов из лимфоцитов и макрофагов. Снижает выраженность раннего иммунного ответа.
Неомицин - антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, в высоких концентрациях - бактерицидное. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Активен в отношении грамположительных микроогранизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Bacillus antracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Neisseria meningitidis; грамотрицательных микроогранизмов: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Borrelia spp., Treponema pallidum, Fusobacterium spp., Leptospira spp..
Фармакокинетика
Степень адсорбции флуоцинолона ацетонид зависит от многих факторов, включая мазевую основу, целостность кожного покрова и применение окклюзионных повязок. Абсорбция через кожу усиливается при нанесении его на чувствительные участки (подмышечные, паховые складки) и лицо, на поврежденную кожу. Всасывание через кожу происходит быстрее у детей и подростков, чем у взрослых.
После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов; выводится преимущественно почками.
Неомицина сульфат не адсорбируется через неповрежденную кожу. Однако при использовании на поврежденных ожогами участках кожи, при нанесении на раневых участках в фазе грануляции адсорбируется в больших количествах. Выводится из организма в неизменном виде.
Показания
Аллергодерматозы, осложненные бактериальной инфекцией, вызванной чувствительной к неомицину флорой:
- аллергический дерматит (в т.ч. контактный, профессиональный, солнечный);
- экзема (в т.ч. контактная, конституциональная, монетовидная, себорейная);
- крапивница;
- псориаз;
- многоформная эритема;
- эритродермия;
- почесуха;
- дерматозы, не поддающиеся лечению другими глюкокортикостероидами (в т.ч. красный плоский лишай, красная волчанка);
- укусы насекомых.
Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительной к неомицину флорой, осложненные развитием аллергических реакций:
- импетиго;
- опрелость.
Ожоги I степени.
Способ применения и дозы
Наружно. Небольшое количество мази наносят тонким слоем на пораженные участки кожи cлегка втирая.
Взрослым: мазь применяют 2-3 раза в день, после стихания процесса - 1-2 раза в сутки. Не применять более 2 г мази в сутки. Курс лечения - не более 2 недель.
При необходимости применяют воздухопроницаемую повязку.
При избыточном шелушении (лихенизации) рогового слоя эпидермиса или избыточном ороговении мазь можно применять под окклюзионной повязкой, которую следует менять каждые 24-48 ч.
Детям старше 2 лет: мазь применяют 1 раз в сутки коротким курсом.
Побочные действия
Местные реакции: редко - зуд, раздражение, иногда - присоединение вторичной инфекции, вызванной устойчивыми к неомицину микроорганизмами;
При продолжительной терапии – стероидные угри, телеангиэктазии, стрии, атрофия кожи, периоральный дерматит, депигментация, алопеция, гирсутизм; редко – крапивница, макуло-папулезная сыпь.
Системные побочные эффекты: при длительном применении или нанесении на обширные поверхности, при использовании под окклюзионными повязками возможно развитие системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (отеки, артериальная гипертензия, иммунодепрессивный эффект, гастрит, «стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет), а также ото- и нефротоксическое действие неомицина.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата,
- инфекции кожи, вызванные бактериями (нечувствительными к неомицину), грибами и вирусами,
- после профилактических прививок;
- туберкулез кожи,
- предраковые состояния и опухоли кожи,
- кожные проявления сифилиса,
- хронические дерматозы лица,
- периоральный дерматит,
- ангулярный хейлит,
- розовые и обыкновенные угри,
- аногенитальный зуд,
- обширные псориатические бляшки,
- перфорация барабанной перeпонки,
- беременность и период лактации,
- детский возраст (до 2 лет).
Передозировка
При соблюдении способа применения и рекомендуемых доз, передозировка препаратом маловероятна.
Симтомы: при неправильном и длительном применении препарата на обширных участках кожи возможно развитие системных побочных эффектов глюкокортикостероидов, а также ото- и нефротоксическое действие неомицина.
Лечение: при отмене препарата явления передозировки исчезают самостоятельно.
Меры предосторожности и особенности применения
Не рекомендуется длительное применение или в больших дозах и на обширных участках кожи.
При необходимости аппликации препарата на кожу лица и в кожные складки лечение должно быть коротким.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов пожилого возраста.
При развитии вторичной инфекции в месте применения мази следует назначать средства с более выраженным антибактериальным или с противогрибковым действием.
Во время лечения не следует проводить вакцинацию против оспы и другие виды иммунизации.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата может вызвать раздражение кожи.
Использование в педиатрии
Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Влияние на способность к вождению и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
Mожет снижать эффективность гипогликемических препаратов, антигипертензивных средств, антикоагулянтов, снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в сыворотке крови.
При одновременном применении с андрогенами, эстрогенами, пероральными контрацептивами, анаболическими стероидами повышается риск развития гирсутизма и угревой сыпи.
При одновременном применении с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном повышается риск развития катаракты.
При одновременном применении с антигистаминными препаратами, трициклическими антидепрессантами, нитратами повышается риск развития глаукомы.
При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается риск развития интоксикации.
Длительное применение одновременно с гентамицином, этакриновой кислотой или колистином увеличивает риск развития ото- и нефротоксического действия.
Форма выпуска, упаковка
По 15 г мази в алюминиевой тубе, по одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту врача.