НАФТИФИН крем

Состав препарата
1 г крема содержит:
Активные вещества: нафтифина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: : изопропилмиристат, полисорбат 60, стеариловый спирт, цетиловый спирт, цетилпальмитат, сорбитан стеарат, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание препарата
Однородный крем белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Противогрибковые препараты для наружного применения. 
Kод АТХ: D01AЕ22.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Крем Нафтифин представляет собой средство для местного лечения грибковых инфекций; активное вещество — нафтифина гидрохлорид. Механизм действия основан на блокировании синтеза эргостерола (компонента клеточной мембраны грибов) путем ингибирования фермента сквален-эпоксидазы. Это подавляет рост и размножение грибковых клеток. В условиях in vitro нафтифина гидрохлорид проявляет фунгицидную активность в отношении следующих видов микроорганизмов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum. Умеренно эффективен против видов Candida, Pityriasis versicolor, плесневых грибов (Aspergillus species) и других грибов (например, Sporothrix schenkii). Также обладает антибактериальным действием против различных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции. В клинических исследованиях установлено, что нафтифина гидрохлорид обладает противовоспалительными свойствами, которые способствуют облегчению симптомов воспаления и кожного зуда.
Фармакокинетика
Нафтифина гидрохлорид быстро всасывается и формирует длительные противогрибковые концентрации в различных слоях кожи. Примерно 4% нанесенной дозы всасывается через кожу, поэтому системное действие активного вещества минимально. В плазме и моче обнаруживаются лишь следовы нафтифина гидрохлорида. Активное вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не обладают противогрибковой активностью и выводятся с мочой и калом. Период полувыведения составляет 2–4 дня.

Показания
Местное лечение:
- Грибковых инфекций кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis, tinea pedis, tinea manuum) с зудом или без него.
- Грибковых инфекций ногтей (онихомикозы).
- Заболеваний кожи, вызванных Candida.
- Pityriasis versicolor.

Способ применения и дозы
Нафтифин предназначен только для местного нанесения на кожу и поверхность ногтей.
Дозировка
Для лечения грибковых инфекций кожи препарат наносится 1 раз в день, при грибковых поражениях ногтей — 2 раза в день. Пораженная кожа и прилегающие участки тщательно очищаются, высушиваются, затем крем наносится и слегка втирается.
Для предотвращения рецидивов инфекции лечение следует продолжать не менее 2 недель после клинического излечения.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков младше 18 лет не установлены (опыт применения недостаточен).
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется.
Пожилые
Коррекция дозы не требуется.

Продолжительность лечения и частота применения
- При грибковых инфекциях кожи и кожных складок — 2–4 недели (при необходимости до 8 недель).
- При заболеваниях кожи, вызванных Candida, — 4 недели.
- При поражении ногтей — 2 раза в день до 6 месяцев.

Пациентов следует проинформировать о стандартных гигиенических мерах, необходимых для предотвращения повторного заражения.

Побочные действия
Классификация MedDRA в зависимости от частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), менее часто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (не может быть определена из доступных данных).

Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
С неизвестной частотой: контактный дерматит, эритема.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения:
С неизвестной частотой: ксеродермия, ощущение жжения, гиперемия кожи.

Противопоказания
Гиперчувствительность к нафтифину или любому из вспомогательных веществ.

Передозировка
Случаев передозировки при использовании крема Нафтифин до настоящего времени не зарегистрировано.

Меры предосторожности и особенности применения
Крем не следует наносить на открытые раны.
Препарат не предназначен для офтальмологического применения.
Крем Нафтифин не следует разбавлять или применять одновременно с другими наружными средствами, так как это может снизить эффективность крема из-за уменьшения концентрации активного вещества. Крем Нафтифин содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), и бензиловый спирт, который может вызывать аллергические реакции и легкое местное раздражение.
Беременность и лактация
Данные об использовании нафтифина гидрохлорида у беременных или кормящих женщин отсутствуют или ограничены. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных токсических эффектов на репродуктивную функцию.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата во время беременности и лактации. Данные о влиянии на фертильность у человека отсутствуют..
Влияние на способность к вождению и управлению потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными средствами или этанолом не зарегистрированы.

Форма выпуска, упаковка
По 15 г крема в алюминиевых тубах, по одной тубе вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25˚С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускается без рецепта врача.