VENAPROX ALTIS supozitoare

Compoziţia preparatului
1 supozitor conţine:
Substanţe active: benzocaină 206 mg, ulei din ficat de rechin 60 mg.
Excipienţi: metilparahidroxibenzoat, propilparahidroxibenzoat, amidon de porumb, gliceride solide de semisinteză.

Descrierea preparatului
Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare albă sau aproape albă. Se admite prezenţa unei cavităţi de aer şi/sau a unei porozităţi pe axă şi a unei depresiuni în formă de pîlnie.

Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC
Preparate pentru tratamentul hemoroizilor și fisurilor anale pentru uz topic. Alte preparate în combinaţie, C05AX03.

Proprietăţi farmacologice
Farmacodinamica
VENAPROX ALTIS este un preparat antihemoroidal combinat pentru uz topic, eficacitatea căruia este determinată de acţiunea sumară a componentelor sale.
Benzocaina – un anestezic local, care este utilizat în calitate de analgezie locală. Nu posedă acțiune de resorbţie și nu provoacă dependență. Benzocaina inhibă reversibil depolarizarea membranei neuronale, reducînd permeabilitatea pentru ionii de sodiu și astfel blochează apariția și conducerea impulsurilor nervoase.
Uleiul de ficat de rechin manifestă acțiune locală antiinflamatoare, hemostatică, imunomodulatoare și contribuie la regenerarea rănilor.

Farmacocinetica
Absorbția VENAPROX ALTIS este minimală. Cînd se aplică pe mucoasă acțiunea începe în decurs de 1 min și durează timp de 15–20 min. Se elimină cu secrețiile mucoasei sau neînsemnat prin rinichi.

Indicaţii terapeutice
- Terapie simptomatică a hemoroizilor externi și interni, eroziilor, fisurilor anale și microtraumelor zonei anale;
- boli ale rectului, însoțite de dureri severe, prurit, senzație de arsură în zona ano-rectală;
- în perioada postoperatorie la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale proctologice;
- pentru analgezie în timpul procedurilor de diagnosticare.

Doze şi mod de administrare
Rectal. Se administrează după efectuarea preventivă a toaletei locale. La vîrstnici și copii cu vîrsta după 12 ani se recomandă cîte 1 supozitor dimineaţa, pe noapte și după fiecare defecaţie, maxim de 4 ori pe zi.

Reacţii adverse
Reacțiile adverse care pot apărea pe durata tratamentului sunt clasificate după frecvență (clasificarea MedDRA):
Foarte frecvente (≥1/10). Frecvente (≥1/100, <1/10). Mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100). Rare (≥1/10000, <1/1000). Foarte rare (<1/10000). Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: rare - prurit, hiperemie, erupții cutanate în regiunea anală.

Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului;
- tromboembolia;
- granulocitopeniea;
- copii cu vîrsta pînă la 12 ani.

Supradozaj
Simptomele de supradozaj pot fi asociate cu absorbția sistemică a benzocainei, care face parte din componența preparatului și includ somnolență, neliniște, agitație, iar în cazurile severe – convulsii, foarte rare – methemoglobinemie (care se manifestă prin tulburări de respirație și cianoză). Excesul substanțial a dozelor unice și zilnice recomandate de ulei din ficat de rechin poate duce la accelerarea coagulării sîngelui.
La apariția simptoamelor de supradozaj este necesară adresarea la medic.

Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
În caz de hemoragii anale, înrăutățirea stării generale și lipsa efectului în termen de 7 zile, administrarea preparatului se va sista și se va consulta un medic proctolog.
În hipertensiuneа arterială, aritmii, hipertiroidism, maladii ale prostatei, preparatul se administrează la recomandarea medicului.

Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Medicamentul se administrează în sarcină şi perioada de alăptare cu precauție, după indicații și doar în cazul cînd beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt sau sugar.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Medicamentul nu influenţează asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje potenţial periculoase.

Interacţiuni cu alte medicamente, alte tipuri de interacțiuni
Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu inhibitorii de monoaminoxidază, antidepresive și antihipertensive.

Prezentare, ambalaj
Supozitoare. Cîte 6 supozitoare în blister din folie PVC/PE. Cîte 2 blistere însoţite de instrucţiunea pentru administrare în cutii pliante de carton.

Păstrare
A se păstra la loc uscat şi ferit de lumină, la temperaturi sub 25 ºС.
A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor.

Termen de valabilitate

2 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

Statutul legal
Fără prescripţie medicală.