КОРТИМЕТАЗОН мазь

Состав препарата
1 г мази содержит:
Активное вещество: мометазона фуроат 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, пропиленгликоля монопальмитостеарат, воск пчелиный белый, парафин мягкий белый, фосфорная кислота, вода очищенная.

Описание препарата

Однородная мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения.
Кортикостероиды высокоактивные; D07AC13.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мометазонa фуроатa синтетический глюкокортикостероид (ГКС) обладающий противовоспалительным, противоаллергическим и антиэксудативным действием.
Индуцирует выделение белков, известных под общим названием липокортины, ингибирующих фосфолипазу А2 и контролирующих биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
При наружном применении при интактной коже абсорбция может быть незначительной. Наличие воспалительного процесса и другие поражения кожи, а также применение окклюзионной повязки, может увеличивать объем всасывания препарата через кожу. После 8 часовой апликации мази на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,7 % нанесенной дозы.

Показания
Кортиметазон мазь предназначена для ослабления или устранения симптомов воспаления и зуда при дерматологических заболеваниях, поддающихся терапии глюкокортикостероидами: псориаз, дерматит атопический, дерматит контактный и/или аллергический.

Способ применения и дозы
Наружно. Мазь тонким слоем наносят только на пораженные участки кожи, легко втирая, 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести состояния и эволюции заболевания.

Побочные действия
Побочные реакции, которые могут возникать во время лечения, классифицированы по частоте (классификация MedDRA): очень часто (≥1/10),часто (≥1/100, <1/10), менее часто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). С неизвестной частотой (не может быть определена из доступных данных).
Инфекции: с неизвестной частотой – вторичная инфекция, фурункул; очень редко – фолликулит;
Со стороны нервной системы: с неизвестной частотой – парестезии; очень редко – ощущение жжения;
Со стороны кожи и подкожной ткани: с неизвестной частотой – контактный дерматит, гипопигментация, гипертрихоз, стрии, акнеподобный дерматит, атрофия кожи; очень редко – зуд;
Общие и местные реакции: с неизвестной частотой – боль в месте применения, реакции на месте аппликации; менее часто – сухость кожи, раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерация кожи, потница, телеангиоэктазии.
При длительном наружном применении препарата или нанесении на обширные участки кожи и/или под окклюзионную повязку возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов.

Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- розовые и обыкновенные угри;
- атрофия кожи;
- периоральный дерматит;
- анальный и генитальный зуд;
- пеленочный дерматит;
- бактериальные инфекции (напр., импетиго, пиодермии);
- вирусные инфекции (ветряная оспа, Herpes simplex, Herpes zoster, бородавки, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск);
- грибковые инфекции (напр., кандида);
- поствакцинальные реакции;
- туберкулез;
- сифилис;
- раны и язвенные поражения кожи;
- дети в возрасте до 2 лет.

Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
При нанесении мази на обширных участках кожи и/или с окклюзионной повязкой и/или при превышении рекомендованных доз и/или длительности курса лечения возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие вторичной недостаточности коры надпочечников, как правило, обратимой, и симптомов гиперкортицизма. Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. При длительной терапии отмену препарата проводят постепенно. Случайное проглатывание внутрь не приводит к возникновению какого-либо минимального токсического эффекта, так как содержимое стероидов в тубе очень мало.

Меры предосторожности и особенности применения
Избегать попадания мази в глазa (в т.ч. на веки) и на другие слизистые оболочки. После нанесения мази не следует накладывать окклюзионную повязку. Если при применении мази Кортиметазон появилось раздражение кожи или признаки повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать при необходимости адекватную терапию.
При присоединении вторичной инфекции проводят лечение соответствующими противогрибковыми или антибактериальными средствами. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение Кортиметазона необходимо остановить до ликвидации признаков инфекции. Необходимо избегать непрерывное применение мази в течение длительного времени у всех пациентов независимо от возраста. Мазь содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Использование в педиатрии
Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет. Дети и подростки больше подвержены риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении местных глюкoкортикостероидов, в связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых. Хроническая кортикостероидная терапия может повлечь нарушение роста и развития детей. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эфекта.
При нанесении на область лица мазь следует применять не более 5 дней. Кортиметазон не следует наносить на участки кожи, что находятся под подгузниками, поскольку в данном случае препарат попадает под окклюзионную повязку.
Беременность и лактация
Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных женщин не доказана. Не известно может ли местное использование кортикостероидов привести к появлению их в молоке матери вследствие системной абсорбции. Препараты данной группы используют во время беременности и в период лактации только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. У беременных препараты данной группы не следует применять в больших дозах или в течение длительного времени. Если такое лечение рекомендовано, грудное вскармливание следует прекратить.
Влияние на способность к вождению и управлению потенциально опасными механизмами
Кортиметазон мазь не влияет на способность к вождению и управлению механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описаны.

Форма выпуска, упаковка
Мазь 1 мг/г. По 15 г мази в алюминиевой тубе. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска
По рецепту врача.