POVIDON-IODIN unguent

Compoziţia preparatului
1g unguent conţine:
Substanţa activă: povidon-iod 100 mg.
Excipienți: hidrogenocarbonat de sodiu, macrogol 1500, macrogol 1000, macrogol 4000, macrogol 400, apă purificată.

Descrierea preparatului
Unguent оmogen, de culoare de la galben-brun pînă la roşu-brun, cu miros slab, caracteristic.

Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC
Preparate antiseptice şi antimicrobiene pentru uz dermatologic, D08AG02.

Proprietăţi farmacologice
Farmacodinamica
Exercită acţiune antiseptică şi dezinfectantă.
Povidon-Iodin conţine un complex de iod cu polivinilpirolidon. Сoncentraţia iodului activ este de 0,1-1%. Are un spectru larg de acţiune antimicrobiană, acţionează bactericid. Este activ faţă de bacterii gram pozitive şi gram negative, fungi, virusuri, protozoare. Iodul elementar interacţionează cu aminogrupele proteinelor peretelui celular microbian cu formarea de iodamine, provocând astfel coagularea proteinelor şi moartea microorganismelor. Pe locul aplicării formează un strat subţire colorat, ce se menţine până la eliberarea cantităţii totale de iod activ, dispariţia acestuia relatează despre finisarea acţiunii preparatului.
Farmacocinetica
Atunci când vine în contact cu pielea sau mucoasa, iodul elementar se eliberează gradat din complexul cu polivinilpirolidon. Având dimensiuni mari a moleculei complexe, absorbţia iodului este neînsemnată şi practic nu manifestă acţiune sistemică.

Indicaţii terapeutice
Infecţii bacteriene, fungice sau mixte ale pielii, arsuri, ulcere trofice, escare, dermatite infecţioase, tăieturi, răni.
Prevenirea infecțiilor în caz de traumatisme a pielii, arsuri pe o arie mică, intervenții chirurgicale mici.

Doze şi mod de administrare
Pentru uz extern.
Unguentul se aplică în strat subțire pe ariile afectate de 1-2 ori pe zi. Рoate fi utilizat pansament aseptic de tifon. Durata tratamentului – 7-14 zile.
Pentru prevenirea infecţiilor pielii unguentul se aplică în strat subțire pe ariile afectate atât timp cât este necesar – o dată în 3 zile. Ariile afectate se vor curăța şi usca înainte de aplicarea unguentului. Unguentul poate fi utilizat şi sub pansament de tifon.

Reacţii adverse
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare: prurit, hiperemie, arsuri, edem, durere, erupţii, dermatită.
Reacţii sistemice: reacţii alergice; la administrarea frecventă pe arii extinse de piele afectată şi mucoasă poate avea loc resorbţia sistemică a iodului, ce poate influenţa activitatea funcţională a glandei tiroide.
În caz de apariţie a reacţiilor adverse tratamentul este sistat.

Contraindicaţii
- Hipersensibilitatea la iod şi alte componente ale preparatului;
- hipertireoză;
- adenom al glandei tiroide;
- terapia concomitentă cu iod radioactiv;
- dermatita herpetiformă During;
- sarcina şi perioada de lactaţie;
- copii cu vârsta sub 1 an.

Supradozaj
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.

Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
A se evita contactul cu ochii.
Cu precauţie se administrează pacienţilor cu insuficienţă renală cronică, cu afectarea funcţiei glandei tiroide (administrarea preparatului este posibilă doar sub supravegherea strictă a medicului şi controlul funcţiei glandei tiroide). Tratamentul poate influenţa rezultatele cercetării funcţiei glandei tiroide (scintigrafia glandei tiroide, nivelul de iod conjugat cu proteinele, proceduri diagnostice cu utilizarea iodului radioactiv).
Prezenţa sângelui scade acţiunea bactericidă a preparatului.
Administrarea în sarcină și perioada de alăptare
Nu se recomandă administrarea preparatului în timpul sarcinii şi perioada de lactaţie.
În cazul necesității administrării preparatului în perioada de lactaţie, alimentaţia la sân va fi sistată pe toată perioada tratamentului. Alimentaţia naturală va fi reluată peste o săptămână după finisarea tratamentului.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Preparatul nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a manevra utilaje potenţial periculoase.

Interacţiuni cu alte medicamente, alte tipuri de interacțiuni
Povidon-Iodin este incompatibil cu remediile dezinfectante şi antiseptice ce conţin mercur, oxidanţi, baze, fermenţi.

Prezentare, ambalaj
Unguent 10 % câte 20 g în tuburi de aluminiu. Câte un tub însoţit de instrucţiunea pentru administrare în cutie individuală din carton.

Păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Termen de valabilitate
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

Statutul legal
Medicamentul se eliberează fără prescripţie medicală.