ПИРОКСИКАМ суппозитории

Состав препарата
1 супозиторий содержит:
Активное вещество: пироксикам 20 мг.
Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды до 1,0 г.

Описание препарата
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы.
Код АТХ: М 01 AС01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат из группы производных оксикама. Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия объясняется угнетением циклооксигеназы и синтеза простагландинов. При болевом синдроме уменьшает или устраняет воспаление и боли как в покое, так и при движениях, уменьшает утреннюю ригидность и отеки суставов, способствует увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект появляется к концу первой недели лечения. После однократной дозы эффект продолжается 24 часа.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается при ректальном введении. Биодоступность - 100%. Связь с белками плазмы - 97%. Концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе, время достижения максимальной концентрации - 3-5 ч. Проникает в синовиальную жидкость (около 40%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения 24-50 ч. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени - через кишечник.

Показания
Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом, в т.ч. ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), артроз, тендинит, тендовагинит, шейно - плечевой и плечекистевой синдромы, острый приступ подагры; посттравматическая боль и отечность; дисменорея, острые инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов и в стоматологии.

Способ применения и дозы
Ректально, по одному суппозиторию 1-2 раза в сутки. У детей старше 14 лет препарат используют по 1 суппозиторию 1 раз в сутки. Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник, в положении лежа, глубоко в прямую кишку.

Побочные действия
Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, абдоминальные боли, метеоризм, запор, диарея, эрозивно-язвнные поражения ЖКТ, кровотечение и перфорация ЖКТ; нарушение функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения; атромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение АД, редко - сердцебиение, одышка.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отеки лица, гортани, фотосенсибилизация, редко - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Местные аллергические реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, жжение, тенезмы.
Прочие: отеки голеней и стоп, потливость, повышение содержания мочевины; гипогликемия.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, в т.ч. к другим НПВС; кровотечения из ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; выраженные нарушения функции печени и почек; геморрагический диатез, изменение картины периферической крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе); воспалительные изменения или кровотечения в области прямой кишки и анального отверстия, в т.ч. проктит; детский и юношеский возраст — до 14 лет, беременность, лактация.

Передозировка
Симптомы: сонливость, нарушение зрения, при очень высоких дозах - потеря сознания, кома.
Лечение: очистительные клизмы, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особенности применения
Пациентам с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, больным бронхиальной астмой и хроническими бронхоспастическими заболеваниями в анамнезе, необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени.
Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
При одновременном применении Пироксикам повышает концентрацию фенитоина и препаратов лития. Препарат снижает эффективность диуретиков и гипотензивных препаратов. При одновременном применении Пироксикама с глюкокортикостероидами возрастает риск появления желудочно-кишечных кровотечений. При одновременном применении, ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию пироксикама в сыворотке. В сочетании с антикоагулянтами снижает способность тромбоцитов к агрегации (риск кровотечения).

Форма выпуска, упаковка
Суппозитории по 20 мг. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25˚С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного
на упаковке.

Условия отпуска
Отпускать по рецепту.