
Состав препарата
1 вагинальный суппозиторий содержит:
Активное вещество: D,L-хлорамфеникол 250 мг.
Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды до 2,0 г.
Описание препарата
Вагинальные суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антибиотики.
Код АТХ: G01A A05
Фармакологические свойства
Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие. Проникая через клеточную мембрану, угнетает рибосомальные субъединицы 50S бактерий и синтез белков в микробной клетке, подавляя рост и размножение бактерий.
Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Aктивен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, Proteus spp. (индолположительные штаммы), Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Показания
Бактериальные инфекции органов малого таза, вызванные чувствительными микроорганизмами (вагиниты, цервициты).
Профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний до и после инвазивных процедур и гинекологических операций (аборт, диатермокоагуляция шейки матки, гистерография, установка внутриматочной спирали).
Способ применения и дозы
Интравагинально. Взрослым назначают по 1 вагинальному суппозиторию в дель.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату, заболевания органов кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, грибковый вагинит, беременность, период кормления грудью, у девственниц.
Меры предосторожности и особенности применения
С осторожностью применять у пациентов, получавших лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. Не применять одновременно с лучевой терапией.
При появлении побочных реакций следует отменить прием препарата; при угнетении кроветворения отмена препарата обязательна.
Комбинированное применение с другими антибиотиками может вызвать микозы.
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан при беременности и лактации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
Хлорамфеникол снижает антибактериальный эффект пенициллинов.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия.
При одновременном применении с препаратами угнетающими кроветворение отмечается усиление угнетающего действия на костный мозг.
При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Побочные действия
Местные реакции: раздражение слизистых оболочек;
Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, ретилокулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота.
Аллергические реакции: редко - кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Форма выпуска, упаковка
По 5 вагинальных суппозиториев в блистере из ПВХ/ПЭ пленки.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускать по рецепту врача.