МЕТРОНИДАЗОЛ вагинальные суппозитории

Состав препарата
1 пвагинальный суппозиторий содержит:
Активное вещество: метронидазол 500 мг.
Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды до 2,0 г.

Описание препарата
Вагинальные суппозитории цилиндроконической формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола.
Код АТХ: G01AF01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат обладает противопротозойным и противомикробным действием.
Механизм действия. Нитрогруппа молекулы метронидазола, являющаяся акцепторов электронов, встраивается в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует с электронтранспортирующими белками – флавопротеинами и др.), что нарушает дыхательные процессы и вызывает гибель микробных клеток. Кроме того, у некоторых видов анаэробов обладает способностью подавлять синтез ДНК и вызывать ее деградацию.
Метронидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; бактероиды: Bacteroides fragilis (B. fragilis, B. caccae, B. uniformis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20%. Препарат метаболизируется в печени. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Около 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде и метаборлитов, и в неизмененном виде с калом.

Показания
Инфекции влагалища: трихомонадный вагинит и уретрит; анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами; неспецифические вагиниты.

Способ применения и дозы
Интравагинально. Взрослым по одному пессарию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 10 дней. Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Длительность курсов лечения и частота их проведения определяется индивидуально.

Побочные действия
Возможны местные реакции: зуд, ощущение жжения, раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в начале лечения;
Иногда головная боль, тошнота, головокружение. Может способствовать развитию кандидоза влагалища.

Противопоказания
Гперчувствительность к метронидазолу (в. т. ч. к другим производным нитроимидазола), I триместр беременности.

Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки при соблюдении рекомендуемых доз не выявлены.

Меры предосторожности и особенности применения
С осторожностью применяют при нарушениях кроветворения, заболеваниях печени и нервной системы.
Во время лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение половых партнеров, даже в случае отсутствия симптомов или отрицательных результатов бактериологического исследования. Лечение партнера рекомендуется проводить метронидазолом для приема внутрь.
В период лечения противопоказан прием алкоголя - возможны его непереносимость и развитие дисульфирамоподобных реакций.
Применение при беременности и в период лактации
При беременности препарат назначают, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно потенцирование их действия (увеличение протромбинового времени).
При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (угнетение сознания, развитие психотических растройств).

Форма выпуска, упаковка
Пессарии по 500 мг. По 5 пессариев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению препарата помещают в картонную коробку.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15 - 25o C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускать по рецепту.