КЕТОПРОФЕН cуппозитории

Состав препарата
1 суппозиторий содержит:
Активное вещество: кетопрофен 100 мг.
Вспомогательные вещества: миглиол 812 – 200 мг, полусинтетические глицериды – 1850 мг.

Описание препарата
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Производные пропионовой кислоты.
Код АТХ: M01AE03.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетопрофен – нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Механизм действия кетопрофена связан с угнетением биосинтеза простагландинов, стабилизацией лизосомальных мембран и подавлением агрегации тромбоцитов.
Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее и антиагрегационное действие. При суставном синдроме вызывает ослабление артралгии в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.
Фармакокинетика
При ректальном введении кетопрофен хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2,4 - 4 часа. До 99% абсорбированного кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30-ти часов), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.
Кетопрофен в основном метаболизируется в печени. Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник (около 1%). Период полувыведения кетопрофена из плазмы после ректального введения составляет около 2 часов.

Показания
- ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра; - симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии;
- травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли;
- в составе комбинированной терапии при флебите, перифлебите, лимфангиите, поверхностном лимфадените.

Способ применения и дозы
Ректально. Суппозитории вводят по возможности, глубоко в прямую кишку, желательно после дефекации, в лежачем положении пациента.
Взрослым обычно назначают по 1 суппозиторию один или два раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 300 мг.

Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата, к салицилатам и другим НПВП;
- период беременности и кормления грудью;
- детский возраст до 14 лет;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, желудочно-кишечные кровотечения;
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- геморрой, воспалительные процессы в области ануса и прямой кишки, кровотечения из прямой кишки в анамнезе.

Побочные действия
При использовании терапевтических доз препарата возникают редко и носят преходящий характер.
- со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, абдоминальные боли, метеоризм, диарея, запор, стоматит;
- со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, депрессия, бессонница, нервозность;
- аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок, бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы;
- местные реакции: чувство жжения, ректальные кровотечения, боли при дефекации, тенезмы.

Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, помутнение сознания, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечения), нарушение функции почек.
Лечение: очистительная клизма, симптоматическое лечение.

Меры предосторожности и особенности применения
При назначении кетопрофена следует соблюдать осторожность у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией печени или почек, а также у больных, принимающих антикоагулянты группы кумарина.
При длительном применении кетопрофена необходим систематический контроль состава периферической крови, функции печени и почек, особенно у лиц пожилого возраста. При нарушении функции почек необходима коррекция дозы.
Кетопрофен может маскировать симптомы и признаки инфекционных заболеваний.
При лечении кетопрофеном не рекомендуется табакокурение и употребление алкоголя.
Беременности и лактация
Не рекомендуется применение кетопрофена в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность к вождению и управлению механизмами
Пациентам, у которых во время лечения появляется головокружение или сонливость следует отказаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение кетопрофена с другими нестероидными противовоспалительными средствами или салицилатами (ацетилсалициловая кислота). Одновременное применение с антигипертензивными и диуретическими средствами снижает их эффективность. Потенцирует действие противосудорожных и противодиабетических препаратов. При назначении в комбинации с диуретиками или ингибиторами конвертирующего фермента повышается риск нефротоксичности. Одновременное применение с антикоагулянтами и кортикостероидами повышает риск кровотечений. Кетопрофен может снизить выведение сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата, повышая их токсичность.
Нестероидные противовоспалительные средства снижают эффективность мифепристона при их совместном применении. Рекомендуется назначение нестероидных противовоспалительных средств с соблюдением 8 -12 дневного перерыва после отмены мифепристона.

Форма выпуска, упаковка
Cуппозитории по 100 мг. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки № 5 вместе с инструкцией по применению препарата помещают в картонную коробку.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25oC.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускать по рецепту.