SPAZMOLIZIN supozitoare

Compoziţia preparatului
1 supozitor conţine:
Substanţa activă: clorhidrat de drotaverină 40 mg;
Excipienți: gliceride semisintetice până la 2,0 g.

Descrierea preparatului
Supozitoare de formă cilindrico-conică de culoare albă cu nuanţă gălbuie. Pe axa supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităti şi a unei depresiuni în formă de pâlnie.

Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC
Preparate pentru tratamentul afecţiunilor funcţionale ale tractului gastrointestinal. Drotaverin.
Codul ATC: A03A D02.

Proprietăţi farmacologice
Farmacodinamica
Drotaverina – spasmolitic, derivat de izochinolină. Mecanismul acţiunii constă în inhibarea activităţii fosfodiesterazei IV, ce duce la acumularea AMPc în interiorul celulei, ca consecinţă are loc inactivarea kinazei catenelor scurte a moleculei de miozină şi ca rezultat relaxarea musculaturei netede.
Micşorează tonusul muşchilor netezi ai vaselor sanguine şi organelor interne (tractului gastrointestinal, biliar, urogenital, sistemului cardiovascular), micşorînd activitatea lor motorie, moderat dilată vasele. Nu acţionează asupra SNC şi vegetativ.
Acţiunea directă pe musculatura netedă permite administrarea în calitate de spasmolitic în cazuri, cînd sunt contraindicate preparatele din grupa M- colinoblocantelor (glaucom, adenom de prostată).
Farmacocinetica
Se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal. Conjugarea cu proteinele plasmatice - 95-98%. Se distribuie uniform în ţesuturi. Drotaverina nu depăşeşte bariera hematoencefalică. Se metabolizează în ficat. Se excretă preponderent pe cale renală.

Indicaţii terapeutice
Sindromul algic provocat de spasme ale musculaturii netede:
- а tractului digestiv în ulcer gastric şi/sau duodenal, cardio- şi pilorospasm, gastroduodenită, pancreatită, enterită, colită spastică, proctită, tenesme, constipaţie spastică, sindromul colonului iritat, colici postoperatorii cauzate de reţinerea gazelor, dispepsii funcţionale;
- a tractului biliar în dischinezii hipermotorii ale vezicii şi ducturilor biliare, colelitiază, colangiolitiază, colicestită, colangită, etc.;
- a tractului urinar provocat de nefrolitiază, ureterolitiază, pielită, cistită, tenesmele vezicii urinare, etc.;
- provocat de intervenţii instrumentale;
Boli ginecologiсе şi obstetricale: algodismenoree, anexită, hipertonus uterin în timpul sarcinii, avort iminent, dureri atroce in timpul travaliului, contracţii tetanice uterine, spasmе ale colului uterin in timpul travaliului, risc de naştere prematură;
Spasme ale vaselor arteriale periferice (inclusiv endarteriită) şi cerebrale (migrenă) .

Doze şi mod de administrare
Intrarectal. Adulţi şi copii peste 12 ani cîte 1-2 supozitoare de 2-3 ori pe zi. Doza unică maximală - 80 mg. Doza maximă zilnică - 240 mg.

Reacţii adverse
Vertij, palpitaţii, bufeuri de căldură, transpiraţie abundentă, reacţii alergice.

Contraindicaţii
Hipersensibilitate la preparat, insuficienţa severă renală şi hepatică, vîrsta pînă la 12 ani.

Supradozaj
Cazuri de supradozaj n-au fost semnalate.

Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Cu precauţie la administrarea preparatului bolnavilor cu ateroscleroză coronariană, cu hipotensiune arterială.
În tratamentul ulcerului gastric şi duodenal se administrează în asociere cu colinoliticele.
Sarcina şi perioada de lactaţie
Cu precauţie se administrează în perioada de sarcină şi lactaţie.
Influienţa asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje
În doze terapeutice nu influenţează capacitatea de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje potenţial periculoase.

Interacţiuni cu alte medicamente, alte tipuri de interacțiuni
Scade efectul antiparkinsonian al levodopei.

Prezentare, ambalaj
Câte 5 supozitoare în blister din PVC/ PE.
Câte 2 blistere însoţite de prospect în cutie pliantă din carton.

Păstrare
A se păstra la loc uscat şi ferit de lumină, la temperatura de 15-25˚C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Termen de valabilitate
3 ani. Nu se administrează după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Statutul legal
Se eliberează fără prescripţie medicală.