ЛЕВОМЕТРИН вагинальные суппозитории

Состав препарата
1 вагинальный суппозиторий содержит:
Активные вещества: метронидазол 225 мг, хлорамфеникол 100 мг, нистатин 75 мг.
Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды до 2,0 г.

Описание препарата
Пессарии цилиндроконической формы, желтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Код АТХ: G01A X.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с противомикробным, противогрибковым и противопротозойным действием, предназначенный для местного применения. Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, проявляющий бактерицидное действие в отношении Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Bacteroides и бактериостатическое действие в отношении грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter, Proteus mirabilis, Salmonella tiphy и других сальмонелл, а также в отношении большинства грамположительных бактерий. Угнетает рибосомальные субъединицы 50S микробных клеток и синтез белков, нарушая рост и размножение бактерий. Метронидазол – производное 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Активен в отношении: грамотрицательных анаэробов - Bacteroides spp., включая группу Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.; грамположительных анаэробов - Clostridium spp., Eubacterium spp., анаэробных грамположительных кокков, включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp; простейших – Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica. Нитрогруппа молекулы метронидазола, как акцептор электронов, внедряется в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует с электронтранспортирующими белками), нарушая дыхательные процессы и провоцируя гибель клетки. У некоторых видов анаэробов угнетает синтез ДНК и приводит к их деградации.
Нистатин – полиеновый антибиотик с противогрибковой активностью в отношении грибов Сandida и Aspergillus. Фунгицидное и фунгистатическое действие препарата обусловлено тропностью к стеариновым структурам цитоплазматической мембраны грибов. Молекула нистатина внедряется в структуру цитоплазматической мембраны грибов, формируя многочисленные каналы, которые способствуют неконтролируемому проникновению воды и электролитов. Клетка теряет сопротивление к внешним осмотическим факторам и погибает.
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20%. Mетаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны.
Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Выводится почками (около 20 % в неизмененном виде) и кишечником.
Хлорамфеникол при интравагинальном применении абсорбируется в незначительной степени через слизистые оболочки и не оказывает системного действия.
При наружном и местном применении нистатин не всасывается через кожные покровы или слизистые оболочки.

Показания
Вагиниты бактериальной, трихомонадной, грибковой или смешанной этиологии.
Профилактика суперинфекции влагалища при лечении кортикостероидами, иммуносупрессорами, цитостатиками, антибиотиками; до и после инвазивных процедур и гинекологических операций (аборт, диатермокоагуляция шейки матки, гистерография, установка внутриматочной спирали).

Способ применения и дозы
Интравагинально. При острых вагинитах назначают по 1 пессарию 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3-4 дней, затем по 1 пессарию в сутки. При хронических вагинитах - по 1 песcарию в сутки. Курс лечения 7-10 дней. С целью профилактики назначают по 1 пессарию каждые 3-7 дней. Во время менструации лечение не прекращают.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, I триместр беременности, период лактации, у девственниц.

Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль и спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота;
Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги;
Со стороны системы кроветворения: лейкопения;
Аллергические реакции: кожные высыпания, в т.ч. крапивница;
Местные реакции: жжение, зуд, особенно в начале лечения, которые, однако, не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.

Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головная боль, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола).
Лечение: симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь - промывание желудка.

Меры предосторожности и особенности применения
С осторожностью назначают больным с печеночной и почечной недостаточностью. Избегать повторных курсов из-за возможности угнетения кроветворения. Во время лечения противопоказаны алкогольные напитки, из-за антабусного эффекта метронидазола.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан во время I-го триместра беременности и в период лактации.
Bлияние на способность к вождению и управлению механизмами
Bозможное негативное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами не может быть исключено. Подобные эффекты крайне редки, вследствие низкой системной биодоступности при местном назначении препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
При одновременном применении с:
- непрямыми антикоагулянтами - усиливает их действие;
- этанолом - могут наблюдаться дисульфирамоподобные реакции;
- дисульфирамом - могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы;
- фенитоином - повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается;
- препаратами лития - может наблюдаться повышение их токсичности;
- фенобарбиталом - снижается уровень метронидазола в крови;
- циметидином - может повыситься уровень метронидазола в крови;

Форма выпуска, упаковка
По 5 пессариев в блистере из ПВХ/ПЭ пленки.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре 15-25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача.