PAPAVERIN supozitoare

Compoziţia preparatului
1 supozitor conţine:
Substanţa activă: clorhidrat de papaverină 20 mg.
Excipienți: gliceride semisintetice – până la 2,0 g.

Descrierea preparatului
Supozitoare de formă cilindrico-conică de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie. Pe axa supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităti şi a unei depresiuni în formă de pâlnie.

Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC
Preparate pentru tratamentul afecţiunilor funcţionale ale tractului gastrointestinal. Papaverina şi derivaţi.
Codul ATC: A03A D01.

Proprietăţi farmacologice
Farmacodinamica
Preparat spasmolitic miotrop. Papaverina micşorează tonusul şi activitatea contractilă a muşchilor netezi ale organelor interne (tractul digestiv, căilor respiratorii, sistemului urogenital) şi vaselor , manifestă acţiune vasodilatătoare şi spasmolitică. Papaverina inhibă enzima fosfodiesteraza, provocând acumularea intracelulară a 3,5–adenozinmonofosfatului ciclic şi micşorând nivelul de calciu, duce la dereglarea contractilităţii şi relaxarea musculaturii netede ale vaselor şi organelor interne. În doze mari micşorează excitabilitatea miocardului şi conductibilitatea intracardiacă. În doze terapeutice practic nu influenţează sistemul nervos central.
Farmacocinetica
Se absoarbe rapid şi complet. Conjugarea cu proteinele plasmatice – 90%. Trece bariera hematoencefalică. Se metabolizează în ficat. Perioada de înjumătăţire constituie 0,5-2 ore. Se elimină preponderent prin rinichi sub formă de metaboliţi.

Indicaţii terapeutice
Spasme ale musculaturii netede: ale organelor abdominale interne (pilorospasm, colecistită, colită spastică, colică renală, etc.) , ale bronhiilor (bronhospasm), vaselor periferice (endarterită), ale vaselor cerebrale (migrenă) şi a cordului (angină pectorală - în cadrul tratamentului complex). Ca preparat adjuvant pentru premedicaţie.

Doze şi mod de administrare
Rectal.
Adulţi: câte 20-40 mg (1-2 supozitoare) de 2-3 ori pe zi.
Copii peste 12 ani: câte 20 mg de 2 ori pe zi.

Reacţii adverse
Reacţii alergice, hipotensiune arterială, somnolenţă, cefalee, vertij, greţuri, constipaţii, transpiraţii abundente, creşterea activităţii transaminazelor hepatice, eozinofilie, bloc atrioventricular, extrasistolie ventriculară; reacţii locale - prurit în zona anorectală, senzaţie de arsură.

Contraindicaţii
Hipersensibilitate la componentele preparatului, bloc atrio-ventricular, glaucom, insuficienţă hepatică severă, vârstnici (riscul dezvoltării hipertermiei), copii până la 12 ani.

Supradozaj
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.
Simptome posibile: diplopie, astenie, somnolenţă, hipotensiune arterială, micşorarea excitabilităţii miocardului şi conductibilităţii miocardului, bloc AV, aritmii, tahicardie, fotofobie, paralizia respiraţiei, dereglarea micţiunilor, atonie intestinală.
Tratament: terapie simptomatică.

Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Preparatul se administrează cu precauţie şi în doze minime la vârstnici şi pacienţilor astenizaţi, pacienţilor cu traumatism cranio-cerebral, dereglări ale funcţiei hepatice sau renale, hipotiroidism, insuficienţa glandelor suprarenale, hiperplazie de prostată, tahicardie supraventriculară, stări de şoc.
A se evita administrarea etanolului în perioada de tratament.
Acţiunea vazodilatătoare a preparatului scade la pacienţii fumători.
Sarcina şi perioada de lactaţie
Cu precauţe se administrează în perioada de sarcină şi lactaţie.
Influienţa asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje
În doze terapeutice nu influienţează capacitatea de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje potenţial periculoase.

Interacţiuni cu alte medicamente, alte tipuri de interacțiuni
Potenţează acţiunea preparatelor hipotensive.
Scade efectul metildopei şi levodopei.
În combinaţie cu barbituricele creşte efectul spazmolitic al papaverinei.
La administrarea asociată a papaverinei cu antidepresivele triciclice, procainamida, rezerpina, sulfatul de chinidină e posibilă potenţarea efectului hipotensiv.

Prezentare, ambalaj
Câte 5 supozitoare în blistere din folie PVC/ PE.
Câte 2 blistere însoţite de prospect în cutie pliantă de carton.

Păstrare
A se păstra la loc uscat şi ferit de lumină, la temperatura 15-25˚C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Termen de valabilitate
3 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Statutul legal
Se eliberează cu prescripţie medicală.