NISTATIN ovule

Compoziţia preparatului
1 ovul conţine:
Substanţa activă: nistatină 250 000 UA sau 500 000 UA.
Excipienți: butiloxianizol, butiloxitoluol, acid citric, ulei de vazelină,
gliceride semisintetice până la 2,0 g.

Descrierea preparatului
Ovule de formă cilindrico-conică de culoare galbenă. Pe axa ovulului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităti şi a unei depresiuni în formă de pâlnie.

Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC
Antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice. Antibiotice.
Codul ATC: G01 AA01

Proprietăţi farmacologice
Farmacodinamica
Antibiotic polienic cu acţiune antifungică. Este activ faţă de fungii Candida. Manifestă acţiune fungistatică. Faţă de bacterii este ineficient.
Mecanismul de acţiune. În structura sa nistatina are multiple legături duble, datorită cărora manifestă o tropicitate faţă de structurile stearinice ale membranei citoplasmatice a fungilor, astfel molecula se incadrează în structura membranei fungilor şi formează multiple canale, care favorizează transportul necontrolat al apei, electroliţilor şi neelectroliţilor. Celula pierde rezistenţa către acţiunea factorilor osmotici externi şi se lizează. Toleranţa faţă de preparat se dezvoltă lent.
Farmacocinetica
În caz de administrare topică practic nu se absoarbe.

Indicaţii terapeutice
Candidoza vaginală; profilaxia complicaţiilor fungice în terapia antimicrobiană de lungă durată, inclusiv şi intravaginală.

Doze şi mod de administrare
Intravaginal, adulţilor câte 250000 UA -500 000 UA de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara după proceduri igienice). Cura de tratament constituie 10-14 zile.

Reacţii adverse
Reacţii locale: rar – iritarea mucoasei vaginului, reacţii alergice.

Contraindicaţii
Hipersensibilitate la preparat, I trimestru de sarcină.

Supradozaj
Cazuri de supradozaj n-au fost semnalate.

Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
În timpul ciclului menstrual tratamentul nu trebuie întrerupt.
Pe parcursul tratamentului se recomandă evitarea contactelor sexuale.
Pentru profilaxia reinfectării se recomandă tratamentul concomitent al partenerului sexual.
Sarcina şi perioada de lactaţie
În al II şi al III trimestre de sarcină şi perioada de lactaţie, preparatul poate fi administrat în cazul cînd beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt şi copil.
Influienţa asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje
Nu influienţează capacitatea de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje potenţial periculoase.

Interacţiuni cu alte medicamente, alte tipuri de interacțiuni
În cazul administrării concomitente a nistatinei şi clotrimazolului activitatea ultimului scade.

Prezentare, ambalaj
Câte 5 ovule în blistere din folie PVC/ PE.
Câte 2 blistere însoţite de instrucţiunea pentru administrare în cutie pliantă de carton.

Păstrare
A se păstra la loc uscat şi ferit de lumină, la temperatura 15-25˚C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Termen de valabilitate
2 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Statutul legal
Se eliberează fără prescripţie medicală.