MICOMETRIN ovule

Compoziţia preparatului
1 supozitor contine:
Substanţe active: metronidazol 225 mg, cloramfenicol 100 mg, nistatină 75 mg, acetat de dexametazonă 0,5 mg.
Excipienți: gliceride semisintetice pînă la 2 g.

Descrierea preparatului
Ovule de formă cilindro-conică de culoare galbenă. Pe axa ovulului se admite
prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităti şi a unei depresiuni în formă de
pîlnie.

Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC
Antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice în combinaţie cu corticosteroizi. Antibiotice şi corticosteroizi.
Cod ATC G01BA.

Proprietăţi farmacologice
Preparat combinat cu acţiune antimicrobiană, antiprotozoică, antimicotică şi antiinflamatoare pentru uz topic.
Metronidazol - derivat al 5-nitroimidazolului cu acţiune antiprotozoică şi antibacteriană. Mecanismul acţiunii: 5-nitrogrupa metronidazolului este redusă biochimic de către proteinele de transport intracelulare ale microorganismelor anaerobe şi protozoarelor. 5-nitrogrupa redusă interacţionează cu ADN-ul celular al microorganismelor, inhibînd sinteza acizilor nucleici, ceea ce generează moartea bacteriei. Activ faţă de: Gardnerella vaginalis; protozoare (Trichomonas vaginalis); bacterii anaerobe gram-negative: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp.; bacterii anaerobe gram-pozitive: Clostridium spp., Eubacterium spp.; coci anaerobi gram-pozitivi: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. ş.a.
Cloramfenicolul - un antibacterian cu spectru larg de acţiune, manifestă efect bacteriostatic. Mecanismul acţiunii constă în dereglarea sintezei proteinelor microorganismelor. Activ faţă de: bacterii gram-pozitive: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; bacterii gram-negative: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; Spirochaetaceae.
Nistatina - un antibiotic polienic cu acţiune antimicotică. Puternic activ faţă de fungii din genul Candida. La interacţiunea cu sterolii din membrana celulară nistatina dereglează permeabilitatea acesteia, ceea ce generează moartea celulei.
Acetatul de dexametazonă - hidrocorticosteroid ce manifestă acţiune antiinflamatoare locală.

Indicaţii terapeutice
- vaginoză bacteriană;
- vaginită bacteriană, cauzată de flora piogenă;
- vaginită trichomoniazică;
- vaginită cauzată de fungii din genul Candida;
- vaginită de etiologie mixtă (trihomonade, anaerobi, inclusiv Gardnerella vaginalis, levuri);

Doze şi mod de administrare
Intravaginal, cîte un ovul o dată în zi (seara înainte de somn). În medie tratamentul durează 10-12 zile. În cazul vaginitei trihomoniazice se admite prelungirea tratamentului local cu înca 10-12 zile.

Contraindicaţii
Hipersensibilitate la componenţii preparatului, I trimestru de sarcină, perioada de lactaţie.

Reacţii adverse
Sunt posibile reacţii locale — senzaţie de arsură, prurit, iritaţia mucoasei vaginale.
Din partea TGI — perversie gustativă, inclusiv senzaţia de „gust metalic", greaţă, diaree, durere spastică în abdomen.
Din partea SNC — cefalee, vertij.
Din partea sistemului hemopoietic — leucopenie (la tratamentul local indelungat, combinat cu administrarea perorală a metronidazolului).
Reacţii alergice — erupţii cutanate, urticarie.

Supradozaj
Pînă în prezent nu au fost semnalate cazuri de supradozare la utilizarea preparatului.

Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
În timpul tratamentului şi în perioada de 24-48 ore după tratament se recomandă de evitat consumul alcoolului ( pot apărea reacţii de tip disulfiram).
În timpul tratamentului se recomandă abţinerea de la contacte sexuale.
În cadrul terapiei vaginitei trichomoniazice se recomandă tratarea concomitentă a partenerului (metronidazol peroral), pentru evitarea reinfecţiei.
Administrarea concomitentă a preparatului Micometrin cu metronidazol peroral, în special în cazul curei repetate de tratament, necesită controlul hemogramei (este posibilă dezvoltarea leucopeniei).
Pe perioada ciclului menstrual preparatul nu se administrează.
Sarcina şi perioada de lactaţie
Este contraindicată administrarea preparatului în I trimestru de sarcină.

Influienţa asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje
Nu influenţează capacitatea de a conduce autovehicule şi de a manevra utilaje.

Interacţiuni cu alte medicamente, alte tipuri de interacțiuni
La administrarea concomitentă cu anticoagulantele indirecte este posibilă creşterea activităţii acestora.

Prezentare, ambalaj
Cîte 6 ovule în blister din folie PVC/PE. Cîte 2 blistere însoţite de prospect
în cutie pliantă de carton.

Păstrare
A se păstra la loc uscat şi ferit de lumină, la temperatura 15-25˚C.
A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor.

Termen de valabilitate
3 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Statutul legal
Se eliberează cu prescripţie medicală.