МЕТРОМИКОН-НЕО вагинальные суппозитории

Состав препарата
1 вагинальный суппозиторий содержит:
Активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг.
Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды – до 2,0 г.

Описание препарата
Вагинальные суппозитории цилиндроконической формы белого цвета с желтоватым оттенком. На срезе допускается наличие воздушного пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Комбинации производных имидазола.
Код АТX: G01A F20

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Метромикон-Нео - комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием.
Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis; простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distasоnis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (P. bivia, P. buccae, P.disiens); анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Наиболее чувствительны к миконазолу являются дерматомицеты и дрожжи. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur), возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii; некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола нитрат обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении в форме вагинальных суппозиториев составляет 20%. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Выводится почками (около 20 % в неизмененном виде) и кишечником. При интравагинальном введении миконазола нитрат всасывается незначительно и в плазме не определяется.

Показания
Bагинальный кандидоз, трихомонадный вагинит, бактериальный вагиноз; смешанная вагинальная инфекция.

Способ применения и дозы
Интравагинально, по одному вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд или по 1 вагинальному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах назначают по 1 вагинальному суппозитоию утром и вечером в течение 14 дней.

Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота;
Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психо-эмоциональные нарушения, периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата), судороги;
Со стороны системы кроветворения: лейкопения;
Аллергические реакции: кожные высыпания, в т.ч. крапивница;
Местные реакции: жжение, зуд особенно в начале лечения, которые однако не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным нитроимидазола, I триместр беременности, период лактации, у девственниц.

Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, металлический привкус во рту, атаксия, головная боль, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлены передозировкой метронидазола); тошнота, рвота, анорексия, диарея (обусловлены передозировкой миконазола нитрата).
Лечение: симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь - промывание желудка.

Меры предосторожности и особенности применения
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию), нарушении кроветворения, заболеваниях периферической и центральной нервной системы.
При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. Использование пессариев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы пессариев с латексом или каучуком.
С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, a в случае трихомонадного вагинита - препаратами для приема внутрь.
Во время лечения и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема алкоголя (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).
При применении препарата может наблюдаться изменение уровня печеночных ферментов в крови и глюкозы (при определении ее гексокиназным методом).
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24 - 48 ч после окончания лечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами
Bозможное негативное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами не может быть исключено. Подобные эффекты крайне редки вследствие низкой системной биодоступности при местном назначении препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС.
При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.
При одновременном применении метронидазола с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних.
При одновременном применении метронидазола с фенобарбиталом, снижается уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении метронидазола с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.
Взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамоподобные реакции.
Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.
Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Метромиконом-Нео.

Форма выпуска, упаковка
По 7 вагинальных суппозиториев в блистере из ПВХ/ПЭ пленки.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре 15-25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускать по рецепту врача.