ANUZOL-FARMAPRIM supozitoare

Compoziţia preparatului
1 supozitor conţine:
Substanţe active: extract uscat din frunze de beladonă 30 mg, xeroform (tribromfenolat de bismut bazic cu oxid de bismut) 100 mg, sulfat de zinc heptahidrat 50 mg.
Excipienți: glicerol, gliceride solide de semisinteză.

Descrierea preparatului
Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare de la galben-verzuie până la cafeniu-deschisă cu miros caracteristic de xeroform, cu suprafaţa lucioasă şi/sau mată. Pe axa supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a unei depresiuni în formă de pîlnie.

Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC
Preparate pentru tratamentul hemoroizilor și fisurilor anale pentru uz topic. Compuşii bismutului în combinaţie cu alte preparate, C05AX02.

Proprietăţi farmacologice
Farmacodinamica
Produs medicamentos antihemoroidal combinat.
Manifestă acţiune spasmolitică, analgezică, antiinflamatoare locală, antiseptică, astringentă şi sicativă.
Extractul de beladonă conţine alcaloizi din grupul atropinei (hiosciamină, atropină, scopolamină, apoatropină). Reduce spasmul musculaturii tractului gastrointestinal şi urinar, căilor şi vezicii biliare.
Xeroformul posedă acţiune astringentă, sicativă şi antiinflamatoare locală. Formează la suprafaţa mucoasei rectale o peliculă protectoare din proteine denaturate, exercită o acţiune vasoconstrictoare, diminuează procesul inflamator local.
Sulfatul de zinc are un efect astringent, sicativ şi antiseptic.
Efectul medicamentului se manifestă peste 15-90 minute.
Farmacocinetica
Atropina se absoarbe uşor din tractul gastrointestinal, şi se distribue în toate organele şi sistemele organismului, penetrează barierа hemato-encefalică, placentă şi se regăseşte în laptele matern. Parţial se metabolizează în ficat, se elimină cu urina în formă neschimbată şi ca metaboliţi. Perioada de înjumătăţire constituie 4 ore.

Indicaţii terapeutice
Medicamentul se utilizează în tratamentul hemoroizilor (interni și externi), fisurilor anale, leziunilor, furnicăturilor, senzaţiei de arsură sau iritare în regiunea anorectală.

Doze şi mod de administrare
Rectal. Cîte 1 supozitor de 1-3 ori pe zi după clismă evacuatorie şau scaun fiziologic. Doza maximă nictimerală - 7 supozitoare.

Reacţii adverse
Convenţia MedDRA privind frecvența
Foarte frecvente (≥1/10)
Frecvente (≥1/100, <1/10)
Mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100)
Rare (≥1/10000, <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburărî la nivelul locului de administrare: senzaţie de arsură în regiunea anală.
Tulburărî ale sistemului imunitar: reacţii alergice (reacţii de hipersensibilitate).
Tulburări ale sistemului nervos: dereglări de somn, somnolenţă, сefalee, convulsii.
Tulburări acustice şi vestibulare: vertij.
Tulburări oculare: midriază, pareza acomodației.
Tulburări cardiace: tahicardie, palpitaţii.
Tulburări gastointestinale: xerostomie, sete, constipaţii, diaree.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: retenţie urinară.
La apariţia simptomelor date tratamentul se va sista şi imediat se va adresa medicului.

Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului;
- glaucom cu unghi închis;
- hiperplazia benignă a prostatei;
- insuficienţa cardiacă decompensată;
- tahiaritmia;
- miastenia;
- atonia intestinală;
- sarcina şi perioada de alăptare;
- copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Supradozaj
Simptome: xerostomie, tahicardie, tahiaritmie, midriază, pareza de acomodare, vertije, greţuri, vomă, retenţie de urină, excitaţie psihomotorie, convulsii, fotofobie, scăderea secreţiei sudorale, hipertermie, halucinaţii, paralizie respiratorie.
Tratament: tratament simptomatic.

Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Cu precauţie se indică pacienţilor cu hipertireoză, insuficienţă cardiacă cronică, afecţiuni renale, polineuropatie, vârstnicilor.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Administrarea medicamentului în timpul sarcinii şi perioada de alăptare este contraindicată.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
În timpul tratamentului este necesară precauție în cazul conducerii vehiculelor, folosirii utilajelor, sau la exercitarea altor activități, care necesită atenţie sporită, reacţii psihomotorii rapide şi o vedere bună.
Interacţiuni cu alte medicamente, alte tipuri de interacțiuni
Alcaloizii beladonei reduc acţiunea medicamentelor m-cholinomimetice şi anticholinesterazice, corticotropinei, ketoconazolului, anticoagulantelor, reduc timpul de acţiune al anestezicelor, potenţează acţiunea glicozidelor cardiace, barbituricelor, adrenomimeticelor, tranchilizanţilor.
Pe perioada tratamentului se va evita consumul de alcool.

Prezentare, ambalaj
Supozitoare rectale. Cîte 5 supozitoare în blister. Cîte 2 blistere însoţite de instrucţiunea pentru administrare în cutii pliante de carton.

Păstrare
A se păstra la loc uscat şi ferit de lumină, la temperaturi sub 25˚C. A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Termen de valabilitate
2 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

Statutul legal
Cu prescripţie medicală.