ПРОКТОТРОМБИН мазь

Состав препарата
1 г мази содержит:
Активные вещества: гепарин натрия - 65 МЕ, преднизолона ацетат  2,233 мг, полидоканол (лауромакрогол 400) 30 мг.
Вспомогательные вещества: парафин твердый, парафин жидкий, ланолин безводный, аэросил (кремния диоксид коллоидный безводный).

Описание препарата
Однородная мазь, полупрозрачная, белого с желтым оттенком цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие препараты и их комбинации, С05AX03.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Гепарин - антикоагулянт прямого действия, оказывает антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани, ингибирует реакции, вызывающие коагуляцию крови и образующие фибриновый тромб в геморроидальных узлах.
Преднизолон - синтетический глюкокортикостероид средней продолжительности действия, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает воспаление и субъективные ощущения в аноректальной области (боль, зуд, жжение).
Лауромакрогол 400 - соединение из группы полиэтиленгликолей, оказывает местноанестезирующее действие и способствует склерозированию геморроидальных узлов.
Фармакокинетика
После всасывания гепарин из тканей выделяется медленно, с полупериодом выделения около 1 ч. В крови 95 % гепарина связывается с протеинами плазмы, метаболизируется в печени (частично его метаболизирует печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе, выделяется почками. Из плазмы выделяется быстро (степень выделения зависит от дозы) с периодом полужизни 60-90 мин.
Преднизолон после всасывания метаболизируется в печени. Индукция печеночных энзимов повышает метаболический клиренс преднизолона. Около 1% выделяется с мочой в неизменном виде. Клиренс повышается с уровнем препарата в плазме.
Лауромакрогол 400 проникает через кожу и оказывает местное действие.

Показания
- Наружный и внутренний геморрой;
- тромбофлебит геморроидальных вен;
- анальные трещины;
- свищи, экзема и зуд в области заднего прохода;
- перед- и послеоперационное лечение заболеваний аноректальной зоны.

Способ применения и дозы
Препарат применять после проведения гигиенических процедур. Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок 2–4 раза в сутки (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника) 5–7 дней, после исчезновения болезненных ощущений – 1 раз в день в течение 7 дней.
Для введения в прямую кишку перед применением необходимо снять с аппликатора защитный колпачок. Аппликатор навинчивается на тубу и осторожно вводят в прямую кишку, потом легким нажатием на тубу выдавливается небольшое количество мази.
Тщательно продезинфицировать аппликатор после каждого применения и поместить в защитный колпачок.
Мазь наносят также на кожу в области заднего прохода.
Детям до 12 лет – по указанию врача.

Побочные действия
Побочные реакции, которые могут возникать во время лечения, классифицированы по частоте (классификация MedDRA):
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100, <1/10)
Менее часто (≥1/1000, <1/100)
Редко (≥1/10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (не может быть определена из доступных данных).
Местные реакции: гиперемия кожи.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции; при длительном применении возможно развитие системных побочных эффектов преднизолона.

Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- вирусные, бактериальные и грибковые поражения кожи, туберкулез, сифилис, опухоли кожи в аноректальной области;
- нарушения свертываемости крови с предрасположенностью к кровотечениям;
- реакции на введение вакцин;
- I триместр беременности.

Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Меры предосторожности и особенности применения
В случае частого и /или длительного употребления препарата отмечается замедление процессов регенерации.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Возможно применение во II и III триместрах беременности и в период лактации.
Влияние на способность к вождению транспорта или работы с механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению транспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарствами не были описаны.

Форма выпуска, упаковка
Мазь, по 20 г в алюминиевой тубе.
По одной тубе вместе с ректальным аппликатором и инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 oC.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта врача.