ГЛАМЕТАЗОН мазь

Состав препарата
1 г мази содержит:
Активные вещества: бетаметазон (в виде бетаметазона дипропионата) 0,5 мг, салициловая кислота 30 мг.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин мягкий белый.

Описание препарата
Мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения.
Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с другими препаратами.
Kод АТХ: D07XC01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гламетазон - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Бетаметазон дипропионат – высокоактивный глюкокортикостероид с противовоспалительным, противоаллергическим, антиэксудативным действием, антипролиферативным, вазоконстрикторным действием.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Салициловая кислота при местном применении обладает кератолитическим, бактериостатическим и противогрибковым действием. Смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению бетаметазонa.
Фармакокинетика
При наружном применении при интактной коже всасывание компонентов препарата может быть незначительным. Наличие воспалительного процесса и других повреждений кожи, нанесение мази на обширные участки, а также применение окклюзионной повязки и длительное лечение, может увеличивать объем всасывания.
При всасывании через кожу бетаметазон характеризуется сходными фармакокинетическими свойствами, как и при системном применении. Системное всасывание после наружного применения составляет около 12-14%. Связывание с белками плазмы составляет около 64%. Распределяется во всех тканях организма, проходит плацентaрный барьер и может проникать в незначительных количествах в грудное молоко. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками.
При наружном применении абсорбция салициловой кислоты минимальна, а среднее содержание в плазме незначительно, чтобы вызвать системные реакции.

Показания
Для устранения воспалительных симптомов сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии кортикостероидами:
- псориаз;
- атопический хронический дерматит;
- нейродермит;
- плоский лишай;
- экземы (монетовидная, экзема кистей рук, экзематозный дерматит) ;
- дисгидроз;
- себорейный дерматит;
- ихтиоз и другие ихтиозные поражения;

Способ применения и дозы
Наружно.
Мазь тонким слоем наносят только на пораженные участки кожи, легко втирая, 2 раза в сутки. В легких случаях достаточно однократного использования.
Продолжительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.

Побочные действия
Побочные реакции, которые могут возникать во время лечения, классифицированы по частоте (классификация MedDRA):
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100, <1/10)
Менее часто (≥1/1000, <1/100)
Редко (≥1/10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (не может быть определена из доступных данных).

Поражения кожи и подкожной ткани: редко - зуд, гиперемия, жжение, раздражения, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница, вторичная инфекция.
При длительном применении препарата или нанесении на обширные участки кожи и/или под окклюзионную повязку возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов:
Со стороны эндокринной системы: редко - подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, у детей - задержка роста.
Со стороны нервной системы: редко - повышение внутричерепного давления.

Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- бактериальные, вирусные, грибковые, паразитарные инфекции;
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- опухоли кожи;
- реакция кожи на вакцинацию;
- розовые и вульгарные угри;
- периоральный дерматит;
- язвенные поражения кожи;
- детский возраст до 2 лет.

Передозировка
При нанесении мази на обширные участки кожи и/или под окклюзионную повязку и/или при превышении рекомендованных доз и/или длительности курса лечения возможно угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие вторичной недостаточности коры надпочечников, обратимой, и симптомов гиперкортицизма.
Чрезмерное или длительное использование топических препаратов, содержащих салициловую кислоту, может повлечь возникновение симптомов салицилизма.
Лечение: симптоматическая терапия. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. При хроническом токсическом действии препарат отменяют постепенно. Лечение салицилизма симптоматическое. Применяют меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. Перорально применяют натрия гидрокарбонат для подщелачивания мочи и усиления диуреза.

Меры предосторожности и особенности применения
Избегать попадания мази в глаза и на другие слизистые оболочки.
Не рекомендуется наносить мазь на открытые раны или поврежденную кожу и
под окклюзионную повязку.
Если при применении препарата появилось раздражение кожи, в том числе излишняя сухость кожи, или признаки повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать при необходимости адекватную терапию.
При длительном лечении отмену Гламетазона следует проводить постепенно.
При присоединении вторичной инфекции проводят лечение соответствующими противогрибковыми или антибактериальными средствами.
Использование в педиатрии
Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
Детям в возрасте до 12 лет препарат не рекомендуется, кроме исключительных случаев по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. системная абсорбция глюкокортикостероидов у детей выше по сравнению с взрослыми, и соответственно, могут развиваться системные побочные реакции.
Беременность и лактация
Безопасность применения глюкокортикостероидов местно у беременных женщин не изучалась, поэтому препараты этой группы должны использоваться только в том случае, если потенциальная польза для матери оправдывает возможный риск для плода. У беременных такие препараты не следует применять в больших дозах или наносить на обширные участки кожи.
Препарат противопоказан в период лактации. Так как кортикостероиды после местного применения могут всасываться и проникать в грудное молоко, в период лактации следует прекратить грудное вскармливание ребенка или использование препарата матерью.
Влияние на способность к вождению и управлению потенциально опасными механизмами
Гламетазон мазь не влияет на способность к вождению и управлению механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описаны.

Форма выпуска, упаковка
Мазь, по 30 г мази в алюминиевой тубе.
По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту врача.