DERMAFLUCIN unguent

Compoziţia preparatului
1 g unguent conţine:
Substanţa activă: fluocinolonă acetonid 0,25 mg.
Excipienți: propilenglicol, acid citric, lanolină anhidră, vaselină albă.

Descrierea preparatului
Unguent de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie.

Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC
Corticosteroizi de uz dermatologic. Corticosteroizi puternici.
Codul ATC: D07АС04.

Proprietăţi farmacologice
Farmacodinamica
Fluocinolona acetonid este un corticosteroid sintetic puternic pentru uz extern. Posedă acţiune antiinflamatoare, antialergică, antiexudativă şi antipruriginoasă.
Аcţiunea antiinflamatoare este determinată de micşorarea activităţii fosfolipazei A2 şi stabilizarea membranelor celulelor şi organelelor, inclusiv lizozomilor; inhibă producţia acidului arahidonic şi metaboliţilor, inhibă hialuronidaza, multiplicarea mastocitelor şi degranularea lor, micşorează eliminarea mediatorilor inflamaţiei (histamina, serotonina, bradichinina), inhibă sinteza factorului de activăre a trombocitelor. Diminuiază proliferaţia ţesutului conjunctiv. Efectele antialergic şi imunodepresiv sunt determinate de micşorarea migraţiei limfocitelor B şi T şi dereglarea interacţiunei lor; restabileşte sensibilitatea adrenoreceptorilor către noradrenalină şi adrenalină, provoacă spasmul vaselor.
Farmacocinetica
Absorbţia transcutană a preparatului este minimă. Însă la aplicarea pe suprafaţe extinse a pielii, pe tegumentele lezate şi sub pansamente ocluzive fluocinolona poate să se absoarbă în cantităţi suficiente pentru a exercita reacţii sistemice.
După absorbţia sistemică fluocinolona se conjugă cu proteinele plasmatice, se metabolizează în ficat cu formarea metaboliţilor inactivi. Se elimină preponderent prin rinichi.

Indicaţii terapeutice
- psoriazis;
- lichen ruber plan;
- dermatită seboreică;
- eczeme de diversă etiologie;
- neurodermită;
- boli alergice cutanate;
- prurit cutanat;
- lupus eritematos discoid;
- combustii de gradul I (inclusiv solare);
- înţepături de insecte.

Doze şi mod de administrare
Extern. Unguentul se aplică de 2-3 ori pe zi în strat subţire pe suprafeţele lezate ale pielii (în prealabil prelucrate cu un antiseptic) şi se masează uşor. Se admite aplicarea pansamentului ocluziv pe suprafeţele lezate ale pielii pîna la 3 - 4 zile.

Reacţii adverse
Reacţii locale: senzaţie de arsură, prurit, acnee steroidă, xerodermie, foliculite. La aplicarea timp îndelungat – atrofia pielii, striuri, hirsutism, hipertrichoză, teleangiectazii, purpură vasculară poststeroidiană, dermatită periorală, infecţii secundare ale pielii.
Reacţii sistemice: la aplicarea timp îndelungat şi/sau pe suprafeţe extinse este posibilă dezvoltarea reacţiilor adverse sistemice caracteristice pentru glucocorticoizi.

Contraindicaţii
- hipersensibilitate la componentele preparatului;
- boli cutanate de etiologie virală, bacteriană, fungică;
- tuberculoză cutanată;
- sifilis, forma cutanată;
- plăci psoriazice extinse;
- ulcere trofice, provocate de boala varicoasă;
- prurit în regiunea anogenitală;
- neoplazii ale pielii;
- sarcina şi perioada de lactaţie;
- copii cu vârsta până la 2 ani.

Supradozaj
Simptome: prurit, senzaţie de arsură în locul aplicării preparatului, hiperglicemie, glucozurie, sindromul Iţenco-Cushing.
Tratament: simptomatic, pe fondalul reducerii graduale a dozei preparatului.

Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Preparatul se administrează în cure scurte de tratament, pe suprafeţe cutanate limitate.
Pe porţiunile piloase se aplică după îndepărtarea părului.
La aplicarea preparatului se recomandă purtarea hainelor largi.
La bolnavi cu acnee vulgară sau rozacee pe fon de tratament sunt posibile exacerbarea simptomelor bolii.
Pentru profilaxia infectării bacteriene secundare se admite administrarea concomitentă cu preparate antibacteriene.
Cu precauţie se administrează fetelor în perioada pubertară.
Perioada de sarcină şi alăptare
Preparatul este contraindicat în timpul sarcinii şi perioadei de alăptare.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje potenţial periculoase
Preparatul nu influenţează asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje potenţial periculoase.

Interacţiuni cu alte medicamente, alte tipuri de interacțiuni
Se admite administrarea concomitentă cu preparate antibacteriene.
Este posibilă diminuarea efectelor preparatelor hipotenzive, diuretice, antiaritmice, preparatelor cu conţinut de potasiu. Diureticele (cu excepţia celor care reţin potasiul) sporesc riscul dezvoltării hipocaliemiei.

Prezentare, ambalaj
Câte 15 g unguent în tuburi de aluminiu, câte un tub însoţit de instrucţiunea pentru administrare în cutie individuală din carton.

Păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor.

Termen de valabilitate
3 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Statutul legal
Se eliberează cu prescripţie medicală.