АНЕКЗЕМ крем
Состав
1 г крема содержит:
Активные вещества: бетаметазон (в виде бетаметазона дипропионата) 0,5 мг, клотримазол 10 мг, гентамицин (в виде гентамицина сульфата) 1000 ЕД.
Вспомогательные вещества: вазелин белый, вазелиновое масло, пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000, бензиловый спирт, натрия дигидрофосфат дигидрат, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание препарата
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения.
Высокоактивные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками.
Kод АТХ: D07CC01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Анекзем крем комбинированный препарат с противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным действием бетаметазона дипропионата, с широким спектром противогрибковой активностью клотримазола, и широким антибактериальным действием гентамицина.
Клотримазол – противогрибковый и антибактериальный препарат широкого спектра действия для наружного применения. Механизм действия клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис грибковой клетки.
Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis, Corynebacterium minutissimum.
Гентамицин высокоэффективен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.. Препарат активен также в отношении грамположительных аэробных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp (в том числе, устойчивых к пенициллину).
Фармакокинетика
В случае нанесения препарата на поврежденную кожу, возможно системное всасывание бетаметазона дипропионата и гентамицина. Кортикостероиды быстро распределяяются во всех тканях организма. Они проникают через плаценту и в разной степени могут проникать в грудное молоко. Кортикостероиды в основном метаболизируются в печени, в меньшей степени в других тканях и выводятся с мочой. Клотримазол практически не всасывается в системный кровоток и не оказывает системного действия.
Показания
Дерматозы, поддающиеся терапии глюкокортикостероидами, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией: простой и аллергический дерматит, атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы.
Способ применения и дозы
Наружно. Крем наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи и окружающие участки два раза в день - утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения Анекзем крем необходимо применять регулярно.
Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также реакции пациента. Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения, следует пересмотреть диагноз.
Побочные действия
Классификация MedDRA в зависимости от частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), менее часто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (не может быть определена из доступных данных).
Побочные реакции, обусловленные бетаметазоном
Местные реакции: редко – жжение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом
Местные реакции: редко - эритема, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница.
Побочные реакции, обусловленные гентамицином
Местные реакции: редко - гиперемия, зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, аллергические реакции.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активным веществам и к другим аминогликозидам или к любому другому компоненту препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Однако при нанесении крема на обширных участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможно развитие вторичной недостаточности надпочечников и симптомов гиперкортицизма. При местном применении клотримазола и гентамицина передозировка маловероятна. Длительное применение гентамицина в больших дозах может привести к развитию устойчивой грибковой и бактериальной инфекции.
Лечение: Постепенная отмена препарата при гиперкортицизме. При вторичной инфекции применение Анекзем крема следует прекратить и назначить адекватную терапию.
Меры предосторожности и особенности применения
Избегать попадания крема в глаза и на другие слизистые оболочки.
После нанесения крема не следует накладывать окклюзионную повязку.
Не рекомендуется использование крема для лечения пеленочного дерматита.
Не рекомендуется использование крема на дефекты целостности кожи.
Использование местных кортикостероидов и гентамицина у детей или на большую часть кожи или под окклюзионной повязкой может привести к развитию системных побочных эффектов препаратов.
Крем содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать локальные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.
Использование в педиатрии
Детям в возрасте до 2 лет назначать препарат не рекомендуется. Системная абсорбция глюкокортикостероидов у детей выше по сравнению с взрослыми, и соответственно, может развиваться подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста и внутричерепная гипертензия.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Влияние на способность к вождению и управлению потенциально опасными механизмами
Анекзем крем не влияет на способность к вождению и управлению механизмами.
Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описаны.
Форма выпуска, упаковка
Крем, по 15 г крема в алюминиевой тубе.
По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта врача.