ACICLOVIR cremă

Compoziţia preparatului
1 g cremă conţine:
Substanţa activă: aciclovir 50 mg.
Excipienţi:  tefose 63, labrafil M 2130 CS, MOD, glicerol, acid sorbic, nipagin, apă purificată.

Descrierea preparatului
Cremă omogenă, de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, fără miros.

Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC
Chimioterapice pentru aplicaţie locală. Antivirale.
Codul ATC: D06BB03.

Proprietăţi farmacologice
Farmacodinamica
Aciclovirul este un analog aciclic sintetic al unui nucleozid purinic. Preparatul este foarte activ in vitro faţă de virusul Herpes simplex tip I şi II şi virusul Varicella zoster. După penetrarea în celulele infectate cu virusul herpes, aciclovirul este fosforilat, transformîndu-se în compusul activ aciclovir trifosfat. Primul pas în acest proces depinde de prezenţa timidinkinazei codificată viral. Aciclovir trifosfat acţionează ca un inhibitor şi ca substrat pentru ADN-polimeraza specifică virusului herpesului, împiedicînd astfel sinteza ADN-ului viral, fără să afecteze în acelaşi timp procesele normale celulare.
Farmacocinetica
Absorbţia sistemică a Aciclovir cremă 5 % după aplicarea locală este neglijabilă.

Indicaţii terapeutice
Aciclovir cremă 5 % este indicată pentru tratamentul infecţiilor pielii şi mucoaselor, cauzate de virusul Herpes simplex tip I şi II, inclusiv herpesul labial.

Doze şi mod de administrare
Adulţi şi copii: Aciclovir cremă 5 % trebuie aplicată pe suprafaţa afectată a pielii de 5 ori pe zi, cu interval la aproximativ 4 ore, omiţînd doza de noapte. Tratamentul trebuie început cît mai curînd posibil după debutul infecţiei, iar pentru episoadele recurente tratamentul trebuie să înceapă de preferinţă în timpul perioadei prodromale. Tratamentul trebuie continuat timp de 5 zile. Dacă după 5 zile erupţiile nu dispar, tratamentul poate fi continuat pînă la 10 zile.

Reacţii adverse
După aplicarea Aciclovir cremă 5 % la unii pacienţi pot apărea senzaţii de arsură sau înţepături, care apoi dispar de la sine, uscarea şi descuamarea uşoară a pielii. Ocazional - eritem şi prurit.

Contraindicaţii
Hipersensibilitate la componentele preparatului.

Supradozaj
Dacă se ingeră accidental 2 g, 5 g sau 10 g Aciclovir cremă 5 % (100 mg, 250 mg sau 500 mg) nu apar efecte toxice.
Aciclovirul poate fi eliminat din organism prin dializă.

Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Nu se recomandă aplicarea cremei pe mucoasa bucală, conjunctivală sau vaginală, deoarece poate provoca iritaţie. În special se va evita contactul cu ochii.
Perioada de sarcină şi lactaţie
Aciclovir cremă 5 % se va administra în perioada de sarcină şi lactaţie numai dacă beneficiile pentru mamă depăşesc eventualele riscuri pentru făt (nou-născut).
Influenţa asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje potenţial periculoase
Preparatul nu influenţează asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje potenţial periculoase.

Interacţiuni cu alte medicamente, alte tipuri de interacțiuni
Interacţiuni ale Aciclovir cremă 5 % cu alte remedii medicamentoase nu s-au determinat.

Prezentare, ambalaj
Cîte 2 g, 5 g sau 10 g cremă în tuburi de aluminiu, cîte un tub însoţit de instrucţiunea pentru administrare în cutie individuală din carton.

Păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25˚C. A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor.

Termen de valabilitate
3 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Statutul legal
Se eliberează fără prescripţie medicală.