ЭСТРИФЛОР вагинальные суппозитории

Состав препарата
1 суппозиторий содержит:
Активные вещества: эстриол 0,03мг, Lactobacillus rhamnosus и Lactobacillus reuteri - не менее 10ˆ8 КОЕ.

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, динатрия фосфат безводный, твердые полусинтетические глицериды.

Что из себя представляет Эстрифлор и для чего его применяют
Эстрифлор принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых эстрогены в комбинации с другими препаратами. Содержит активные вещества Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus reuteri и эстриол, которые действуют местно, во влагалище.
Lactobacillus являются непатогенными микроорганизмами, которые выполняют защитную функцию во влагалище. В физиологических условиях, когда сапрофитная флора не нарушена, профилактика вагинальных инфекций достигается путем естественных механизмов. Защита обеспечивается наличием Lactobacillus, которые продуцируют молочную кислоту и другие компоненты, которые препятствуют развитие инфекционных заболеваний. Кислая среда (рН 3,8-4,5), которая образуется в результате этого, создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов и обеспечивает оптимальную среду для пролиферации Lactobacillus. Некоторые лекарственные препараты (антибиотики), местные инфекции, тяжелые заболевания и неправильные методы гигиены, могут значительно уменьшить количество лактобацилл из вагинальной флоры. Эстрифлор содержит большое количество лактобацилл, которые помогают восстанавливать физиологическую среду влагалища. Естественные механизмы защиты организма могут быть нарушены в результате колебания или уменьшения уровня эстрогенов (например, до и после менопаузы у женщин).
Эстриол, другой активный компонент препарата, является эндогенным женским половым гормоном. Даже в малой дозе он улучшает кровообращение во влагалище и обеспечивает эластичность и смазку эпителия влагалища. Данные эффекты создают благоприятные условия для роста и размножения лактобацилл. Эстрифлор содержит лактозу, питательный субстрат для роста лактобацилл, которая быстро преобразуется в молочную кислоту. Размножение лактобацилл во влагалище начинается сразу после применения первой дозы препарата.

Показания к применению Эстрифлор:
• Восстановление флоры Lactobacillus после местного и/или системного лечения антимикробными или химиотерапевтическими средствами.
• Атрофический вагинит вследствие дефицита эстрогена во время менопаузы и постменопаузы или в качестве вспомогательного средства во время системной заместительной гормональной терапии.
• Вагинальные выделения неизвестного происхождения (Fluor vaginalis) или легкие и средней степени тяжести случаи бактериального вагиноза и кандидоза, при которых применение противоинфекционной терапии не является строго необходимой.

Не принимайте Эстрифлор
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) к эстриолу, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus reuteri или к любому из вспомогательных веществ препарата,
- если есть (были) или подозревается рак молочной железы, матки или влагалища,
- если у вас диагностировали или подозревается эндометриоз,
- если есть вагинальные кровотечения неизвестного происхождения,
- если есть гнойный вагинит с выраженным воспалением.
Этот препарат не допускается к применению девочкам, не достигшим половой зрелости.

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Эстрифлор, сообщите лечащему врачу или фармацевту если у вас были или есть одно из нижеперечисленных заболеваний:
-тромбофлебит нижних конечностей или тромбоз легких,
- тяжелые заболевания сердца,
- артериальная гипертензия,
- заболевания печени,
- тяжелая почечная недостаточность,
- сахарный диабет,
- мигрень или эпилепсия,
- порфирия,
- гиперлипидемия,
- отосклероз,
- фиброзно-кистозная мастопатия.
Во время лечения препаратом Эстрифлор следует принимать во внимание, что эти заболевания могут повторяться или обостряться.

Другие препараты и Эстрифлор
Сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе, полученные без рецепта.
Lactobacillus rhamnosus и Lactobacillus reuteri чувствительны к многочисленным противомикробным средствам (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности Эстрифлор.
Препараты, которые вызывают индукцию печеночных ферментов, такие как барбитураты, гидантоины, карбамазепин и рифампицин при одновременном приеме, могут оказать влияние на активность эстрогенов, ускоряя их метаболизм. Такие взаимодействия маловероятны для Эстрифлор из-за низких доз и преимущественно местного эффекта, а также потому, что препарат не попадает в энтерогепатическую циркуляцию.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Эстрифлор можно применять при беременности и в период грудного вскармливания только по рекомендации врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Эстрифлор не влияет на способность к вождению автотранспортом или управлению потенциально опасными механизмами.

Рекомендуемая доза для Эстрифлор:
Fluor vaginalis (вагинальные выделения), вагинальные инфекции, восстановительное лечение.
По 1-2 пессария в день на протяжении 6-12 дней. Пессарии необходимо ввести глубоко во влагалище, вечером, перед сном. Лучше сделать это лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.
Атрофический вагинит, вагинальные выделения (Fluor vaginalis) в период постменопаузы.
В случае атрофического вагинита рекомендованная доза составляет 1 пессарий ежедневно на протяжении 6-12 дней, далее поддерживающая доза составляет 1 пессарий 1-2 раза в неделю.
Лечение следует прекращать во время менструации и возобнавлять после ее прекращения.

Если вы приняли Эстрифлор больше, чем следовало
Если вы приняли более высокие дозы, чем вам назначено, обратитесь к лечащему врачу. Важно принять дозу так, как назначил лечащий врач. Вы не должны увеличить или уменьшить дозу без рекомендации врача.

Если вы забыли принять Эстрифлор
Если вы пропустили прием дозы препарата Эстрифлор, вы не в опасности. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили применение Эстрифлор
Продолжайте принимать Эстрифлор до конца курса лечения, как рекомендовал ваш врач. Вам необходимо каждая доза чтобы помочь облегчить или лечить заболевание. При резком прекращении приема препарата, не было отмечено никаких значительных изменений.

Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможно легкое ощущение жжения или чувство жара после интравагинального введения одного пессария. В данной ситуации нет необходимость прекратить прием. Но если симптомы не проходят, обратитесь к врачу как можно скорее.
Были зарегистрированы единичные случаи реакций гиперчувствительности, проявляющиеся покраснением и зудом.
При случайном пероральном приеме Эстрифлор, никаких побочных реакций не ожидается.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в данном листке. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщений, сведения о которой опубликованы на веб-сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям: www.amed.md или e-mail: farmacovigelenta@amed.md
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности данного препарата.

Хранение Эстрифлор
Хранить в недоступном для детей месте!
Хранить при температуре 2-8 °C, в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
Не применяйте Эстрифлор после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не выбрасывайте препараты в сточные воды или с бытовыми отходами. Уточните у фармацевта, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Внешний вид Эстрифлор и содержимое упаковки
Препарат представляет собой пессарии цилиндроконической формы белого или почти белого до кремового или светло-бежевого цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
Эстрифлор упакован по 5 пессариев в блистере из ПВХ/ПЭ пленки, по 2 блистера вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.