МЕТРОБИОКС гель

Состав препарата
1 г геля содержит:
Активные вещества: метронидазол (в виде метронидазола бензоата) 10 мг, хлоргексидина диглюконат (в виде раствора хлоргексидина диглюконата) 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбопол 940, левоментол, сахарин натрий, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание препарата
Опалесцирующий гель белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Стоматологические препараты. Противомикробные и антисептические препараты для местного применения при заболеваниях полости рта, A01AB11.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с антибактериальным и антипротозойным действием метронидазола и антибактериальным, противогрибковым и противовирусным действием хлоргексидина.
Метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий и простейших, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Treponema spp., Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.. Неактивен в отношении аэробных бактерий. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Хлоргексидин - дезинфицирующее средство с поверхностными свойствами.
Бактерицидный эффект обусловлен связыванием катионов, появившиеся в результате диссоциации хлоргексидина с отрицательно заряженными стенками бактериальных клеток и экстрамикробных комплексов, нарушая осмотическое равновесие бактериальных клеток и выход из них ионов калия и фосфора. В малых дозах оказывает бактериостатическое действие в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Тrеропета spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis), а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобацилл.
Фармакокинетика
При местном применении гель Метробиокс практически не всасывается.

Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:
- острый и хронический гингивит;
- острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
- острый и хронический пародонтит;
- юношеский пародонтит;
- пародонтоз, осложненный гингивитом;
- афтозный стоматит;
- хейлит;
- воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
- постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);
- периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированнoй терапии).

Способ применения и дозы
Гель для десен.
Препарат предназначен только для применения в стоматологической практике.
Гингивит: взрослым и детям старше 6 лет при воспалении десен Метробиокс гель наносится на область десен 2 раза в день. Смывать гель не рекомендуется. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней.
При пародонтите после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции - 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: Мексидазол гель наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.
При афтозном стоматите препарат наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита Мексидазол гель наносят на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.
Профилактические курсы лечения проводятся 2-3 раза в год.
Для профилактики постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунка обрабатывается гелем, затем гель применяется 2-3 раза в день в течение 7- 10 дней.

Побочные действия
Классификация MedDRA в зависимости от частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), менее часто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (не может быть определена из доступных данных).
При местном применении препарата развитие системных побочных эффектов маловероятно.
Общие и местные реакции: редко - головная боль, металлический привкус.
Со стороны кожи и подкожной ткани: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость метронидазола, хлоргексидина и других компонентов, входящих в состав препарата.
Заболевания печени с нарушением ее функций, болезни крови, органические поражения ЦНС, 1-й триместр беременности.
Детский возраст до 6 лет.

Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Могут наблюдаться: тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях - парестезии и судороги.
Лечение: промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особенности применения
Применение Метробиокс геля не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.
Не допускать употребление алкоголя (возможны дисульфирамоподобные реакции).
Не допускать попадания геля на слизистую оболочку глаз.
Пропиленгликоль, входящий в состав крема может вызвать раздражение кожи.
Беременность и лактация
Не рекомендуется назначать препарат беременным женщинам в I триместре беременности.
В период лактации, при необходимости назначения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность к вождению и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
Метронидазол усиливает действие антикоагулянтов.
При одновременном применении с дисульфирамом повышается токсичность препарата.
Фенобарбитал, фенитоин ускоряют метаболизм метронидазола.
Циметидин повышает концентрацию метронидазола в плазме крови.

Форма выпуска, упаковка
Гель. По 20 г в алюминиевой тубе. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 oC. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта врача.