ECOFUNGIN cremă

Compoziţia preparatului
1 g cremă conţine:
Substanţa activă: econazol nitrat 10 mg.
Excipienți: tefose 63, labrafil M 2130 CS, acid benzoic, ulei de vaselină, apă purificată.

Descrierea preparatului
Cremă omogenă de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie.

Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC
Antifungice pentru uz topic. Derivaţi de imidazol.
Codul ATC: D01AC03.

Proprietăţi farmacologice
Farmacodinamica
Antimicotic şi antibacterian pentru uz topic. Este un derivat al imidazolului. Posedă acţiune fungicidă şi bactericidă. Mecanismul acţiunii constă în inhibiţia sintezei ergosterolului, ca rezultat are loc dereglarea permeabilităţii membranei celulare. Posedă o activitate sporită faţă de dermatofiţi: Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, Microsporum canis, M.audouini, M.gypseum; levuri: Epidermophyton floccosum, Candida albicans, Malassezia furfur, Pitysporum orbiculare, Pitysporum ovale; mucegaiuri Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis. Posedă activitate antimicrobiană faţă de unele bacterii gram-pozitive: Streptococcus spp., Stafilococcus spp., Bacillus subtilis, Bacillus anthracis, Actinomyces israeli.
Farmacocinetica
În cazul administrări topice preparatul penetrează în toate straturile pielii şi în limbul unghiei. Absorbţia sistemică este nesemnificativă, practic nu pătrunde în circuitul sistemic. Concentraţia substanţei active în epidermă este cu mult mai mare decât concentraţia minimă de inhibiţie (CMI) pentru dermatofiţi. Mai puţin de 1% din doza administrată se elimină cu masele fecale şi urina.

Indicaţii terapeutice
- afecţiuni ale pielii cauzate de dermatofiţi, levuri şi mucegaiuri sensibile la preparat;
- afecţiuni mixte (micozo-bacteriene) ale pielii cauzate de microorganisme sensibile la preparat.

Doze şi mod de administrare
Extern. Ecofungin cremă 1 % se aplică în strat subţire pe suprafaţa afectată a pielii de 2 ori pe zi, masând uşor. Dispariţia pruritului şi hiperemiei se observă deja la sfârşitul primei săptămâni de tratament. Durata curei de tratament constituie 2 - 4 săptămâni. În caz de hipercheratoză durata curei de tratament poate fi prelungită.

Reacţii adverse
Reacţii locale: rar - eritem, senzaţie de arsură, prurit.

Contraindicaţii
Hipersensibilitate la componentele preparatului cât şi la alţi derivaţi ai imidazolului.

Supradozaj
Supradozajul cu Ecofungin cremă 1 % în cazul administrării topice este puţin probabil.

Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Preparatul este destinat numai pentru uz extern!
A se evita contactul cremei cu mucoasa ochilor.
Perioada de sarcină şi alăptare
Preparatul se va administra în timpul sarcinii şi în perioada de lactaţie numai în cazul, când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje potenţial periculoase
Preparatul nu influenţează asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje potenţial periculoase.

Interacţiuni cu alte medicamente, alte tipuri de interacțiuni
Până în present, interacţiuni medicamentoase ale preparatului Ecofungin cremă 1 % cu alte medicamente, nu sunt descrise.

Prezentare, ambalaj
Câte 10 g cremă în tuburi de aluminiu, câte un tub însoţit de instrucţiunea pentru administrare în cutie individuală din carton.

Păstrare
A se păstra la temperatura 15-25 ˚C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Termen de valabilitate
3 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Statutul legal
Se eliberează cu prescripţie medicală.