PRIMAFUNGIN ovule

Compoziţia preparatului
1 ovul conţine:
Substanţa activă: natamicină 100 mg.
Excipienți: alcool cetilic, sorbitan trioleat, polisorbat 80, hidrocarbonat de sodiu, acid adipic, gliceride semisintetice.

Descrierea preparatului
Ovule de formă cilindro-conică, de culoare de la galben-pal până la galben sau galben cu nuanţă bej. Se admite suprafaţa lucioasă şi/sau mată a ovulelor. Pe axa ovulului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei depresiuni în formă de pâlnie.

Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC
Antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice.
Codul ATC: G01A A02.

Proprietăţi farmacologice
Antibiotic polienic macrolid antifungic cu spectru larg de acţiune. Manifestă acţiune fungicidă. Se leagă cu sterolii membranei celulare fungice, formând complexul polien-sterol care alterează integritatea şi permeabilitatea membranelor, ce duce la moartea celulei. Sunt sensibili la preparat fungii Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium, Penicillium, unele protozoare (trihomonadele). Dermatofiţii sunt mai puţin sensibili. Nu posedă activitate antimicrobiană. Rezistenţă către preparat practic nu se dezvoltă. Practic nu se absoarbe şi nu manifestă acţiune sistemică.

Indicaţii terapeutice
Afecţiuni micotice vulvovaginale; cu scop profilactic în terapia cu citostatice, glucocorticoizi sau antibiotice cu spectru larg de acţiune.

Doze şi mod de administrare
Intravaginal. Adulţilor, câte un ovul seara. Cura de tratament 3-6 zile. În timpul menstrelor tratamentul se întrerupe.

Reacţii adverse
Local - iritare uşoară a mucoasei, senzaţie de arsură.

Contraindicaţii
Hipersensibilitatea la componentele preparatului.

Supradozaj
Cazuri de supradozaj n-au fost semnalate

Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
În timpul menstrelor tratamentul se întrerupe. În timpul curei de tratament se permit raporturile sexuale. Se admite administrarea preparatului în timpul sarcinii şi perioada de alăptare.

Interacţiuni cu alte medicamente, alte tipuri de interacțiuni
Nu sunt descrise.

Prezentare, ambalaj
Câte 3 ovule în blister din folie PVC /PE, ambalate în cutii pliante de carton.

Păstrare
La loc uscat şi ferit de lumină, la temperatura 15-25˚C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Termen de valabilitate
2 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Statutul legal
Se eliberează cu prescripţie medicală.